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無菌檢查

《中國藥典》1101 無菌檢查法

無菌檢(jian)查(cha)法(fa)系(xi)用于檢(jian)查(cha)藥典(dian)要(yao)求無菌的(de)藥品(pin)、生物制品(pin)、醫療器具、原(yuan)料(liao)、輔料(liao)及(ji)其他(ta)品(pin)種(zhong)是否無菌的(de)一種(zhong)方法(fa)。無菌檢(jian)查(cha)法(fa)包括薄膜過濾(lv)法(fa)和(he)直(zhi)接(jie)接(jie)種(zhong)法(fa)。只要(yao)供試(shi)品(pin)性(xing)狀允許,應采用薄膜過濾(lv)法(fa)。

泰(tai)林生(sheng)物專注于(yu)無(wu)菌檢(jian)查(cha)研究,提供符合(he)《中國(guo)藥典》、USP、EP、JP等(deng)要(yao)求的無(wu)菌隔(ge)離器、集菌儀、集菌培(pei)養器、質控菌株、培(pei)養器支架、振蕩(dang)儀等(deng)整套無(wu)菌檢(jian)查(cha)解(jie)決方案,其產品(pin)已在眾多醫(yi)藥企業和實驗室廣泛應(ying)用。


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無(wu)菌檢測系統分為兩種:

獨立式集菌儀+集菌培養器,在生(sheng)物安全(quan)柜或超(chao)凈工作臺中使用。


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無菌隔離器+集成式集菌儀+集菌培養器,在無菌隔離器內(nei)使用。


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