《中國藥典》1101 無菌檢查法
無菌(jun)(jun)檢(jian)查(cha)法(fa)(fa)系用(yong)于檢(jian)查(cha)藥(yao)典要求無菌(jun)(jun)的(de)藥(yao)品(pin)、生物(wu)制品(pin)、醫(yi)療器具、原料(liao)、輔料(liao)及其(qi)他(ta)品(pin)種(zhong)是否(fou)無菌(jun)(jun)的(de)一(yi)種(zhong)方法(fa)(fa)。無菌(jun)(jun)檢(jian)查(cha)法(fa)(fa)包括(kuo)薄膜過(guo)濾(lv)法(fa)(fa)和直(zhi)接接種(zhong)法(fa)(fa)。只要供試品(pin)性狀允許,應(ying)采用(yong)薄膜過(guo)濾(lv)法(fa)(fa)。
泰林生物專注于無菌(jun)檢查(cha)研究,提供(gong)符合《中國藥典(dian)》、USP、EP、JP等要求的(de)無菌(jun)隔(ge)離器、集(ji)菌(jun)儀、集(ji)菌(jun)培養器、質控菌(jun)株(zhu)、培養器支架、振蕩(dang)儀等整(zheng)套無菌(jun)檢查(cha)解決方案,其(qi)產(chan)品(pin)已在眾多(duo)醫藥企業(ye)和實驗室廣泛應用。
無菌檢測(ce)系統分為兩(liang)種:
獨立式集菌儀+集菌培養器,在生物安(an)全柜(ju)或超凈工作臺中使(shi)用。
無菌隔離器+集成式集菌儀+集菌培養器,在無菌隔離器內使(shi)用。