

《中國藥典》1101 無菌檢查法
無(wu)菌(jun)檢(jian)查法(fa)(fa)系用(yong)于檢(jian)查藥(yao)典要求無(wu)菌(jun)的藥(yao)品(pin)(pin)、生物制品(pin)(pin)、醫(yi)療器(qi)具、原料(liao)、輔料(liao)及其(qi)他品(pin)(pin)種是否(fou)無(wu)菌(jun)的一(yi)種方法(fa)(fa)。無(wu)菌(jun)檢(jian)查法(fa)(fa)包(bao)括薄膜(mo)過濾法(fa)(fa)和直接接種法(fa)(fa)。只要供試品(pin)(pin)性狀允許,應采用(yong)薄膜(mo)過濾法(fa)(fa)。
泰林生物專注于無菌(jun)檢查研(yan)究,提供符合《中(zhong)國藥典》、USP、EP、JP等要求(qiu)的無菌(jun)隔離器、集菌(jun)儀(yi)、集菌(jun)培(pei)養器、質控菌(jun)株、培(pei)養器支架、振蕩(dang)儀(yi)等整套無菌(jun)檢查解(jie)決方案,其(qi)產品(pin)已在眾多醫藥企業(ye)和實驗(yan)室廣(guang)泛(fan)應用。
無菌檢測(ce)系統分(fen)為兩種:
獨立式集菌儀+集菌培養器,在生物安全柜或超(chao)凈工作(zuo)臺中使用。
無菌隔離器+集成式集菌儀+集菌培養器,在(zai)無(wu)菌(jun)隔離器內(nei)使用(yong)。