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一、藥品微生物檢測解決方案
泰林生(sheng)物(wu)微(wei)生(sheng)物(wu)檢測系統基(ji)于(yu)薄(bo)膜過濾(lv)(lv)法(fa)，由微(wei)生(sheng)物(wu)檢驗儀或過濾(lv)(lv)支架、微(wei)生(sheng)物(wu)檢測專用泵、濾(lv)(lv)杯(bei)、濾(lv)(lv)膜、自動(dong)取膜器等(deng)一系列藥品微(wei)生(sheng)物(wu)檢測設備與耗(hao)材，符合(he)中國藥典、USP、EP、JP等(deng)法(fa)規要求。
二、質控菌株
定(ding)量/定(ding)性菌(jun)株，根據需求定(ding)制(zhi)特定(ding)濃(nong)度范(fan)圍(wei)菌(jun)株。來源于CMCC、ATCC標(biao)準(zhun)菌(jun)株。
三、中藥飲片微生物限度檢查解決方案
2020版(ban)《中藥(yao)飲(yin)片微生物限度檢查法》征求意見稿(gao)中指出：“供(gong)試(shi)液(ye)(ye)(ye)(ye)制備 取供(gong)試(shi)品，置(zhi)適量的pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖(chong)液(ye)(ye)(ye)(ye)，或pH7.2磷(lin)酸鹽緩沖(chong)液(ye)(ye)(ye)(ye)，或胰酪大(da)豆胨液(ye)(ye)(ye)(ye)體(ti)培養(yang)基中使其成為1:10供(gong)試(shi)液(ye)(ye)(ye)(ye)，充分振搖蕩洗（不(bu)少于15分鐘）或用有(you)隔(ge)均質器處理，取其液(ye)(ye)(ye)(ye)體(ti)作為供(gong)試(shi)液(ye)(ye)(ye)(ye)。”
四、氣霧劑微生物限度檢查解決方案
2020版《1105 非無菌產品(pin)(pin)微生(sheng)物(wu)限度檢查：微生(sheng)物(wu)計數法》征(zheng)求(qiu)意見稿中(zhong)氣(qi)霧(wu)劑(ji)供試品(pin)(pin)處理：氣(qi)霧(wu)劑(ji)供試品(pin)(pin) 取供試品(pin)(pin)，置(zhi)-20℃或(huo)(huo)其他適宜(yi)溫度冷(leng)凍約1小時，取出，迅速消毒供試品(pin)(pin)開(kai)啟(qi)部位或(huo)(huo)閥門。正置(zhi)容器，用無菌鋼錐或(huo)(huo)針樣設備在(zai)與閥門結(jie)構相匹配 適宜(yi)位置(zhi)鉆(zhan)一小孔(kong)，供試品(pin)(pin)各容器的鉆(zhan)孔(kong)大小和深度應盡量保(bao)持一致(zhi)，拔(ba)出鋼錐時應無明顯拋(pao)射(she)劑(ji)拋(pao)出。輕輕轉(zhuan)動容器，使拋(pao)射(she)劑(ji)緩緩釋出。亦(yi)可采用專用設備釋出拋(pao)射(she)劑(ji)。釋放拋(pao)射(she)劑(ji)后再無菌開(kai)啟(qi)容器，并將供試品(pin)(pin)轉(zhuan)移(yi)至無菌容器中(zhong)混合，必要(yao)時用沖(chong)洗(xi)液沖(chong)洗(xi)容器內壁(bi)。
