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一、藥品微生物檢測解決方案
泰林生(sheng)物微生(sheng)物檢(jian)(jian)測(ce)系(xi)統基于薄膜(mo)過濾(lv)(lv)(lv)法，由(you)微生(sheng)物檢(jian)(jian)驗儀或過濾(lv)(lv)(lv)支架(jia)、微生(sheng)物檢(jian)(jian)測(ce)專用泵、濾(lv)(lv)(lv)杯、濾(lv)(lv)(lv)膜(mo)、自(zi)動取膜(mo)器等一系(xi)列藥(yao)品微生(sheng)物檢(jian)(jian)測(ce)設(she)備與耗材，符(fu)合中國藥(yao)典(dian)、USP、EP、JP等法規要求。
二、質控菌株
定(ding)量/定(ding)性菌(jun)(jun)株，根據需求定(ding)制(zhi)特(te)定(ding)濃(nong)度范圍菌(jun)(jun)株。來源于CMCC、ATCC標準(zhun)菌(jun)(jun)株。
三、中藥飲片微生物限度檢查解決方案
2020版《中藥飲片微生物限度(du)檢查法》征求意見稿中指出：“供試(shi)液(ye)(ye)制備 取(qu)(qu)供試(shi)品，置(zhi)適量的pH7.0無(wu)菌(jun)氯化鈉-蛋白胨緩沖液(ye)(ye)，或pH7.2磷酸鹽緩沖液(ye)(ye)，或胰酪大豆胨液(ye)(ye)體(ti)培養(yang)基中使其成為1:10供試(shi)液(ye)(ye)，充(chong)分振搖蕩洗（不少(shao)于15分鐘）或用(yong)有(you)隔均質器處理，取(qu)(qu)其液(ye)(ye)體(ti)作為供試(shi)液(ye)(ye)。”
四、氣霧劑微生物限度檢查解決方案
2020版《1105 非無(wu)菌產品(pin)(pin)(pin)微生物限度(du)檢查(cha)：微生物計數法》征求意見稿中氣霧劑(ji)(ji)供(gong)(gong)試(shi)品(pin)(pin)(pin)處(chu)理：氣霧劑(ji)(ji)供(gong)(gong)試(shi)品(pin)(pin)(pin) 取供(gong)(gong)試(shi)品(pin)(pin)(pin)，置-20℃或其他(ta)適宜(yi)溫(wen)度(du)冷凍約1小(xiao)時，取出(chu)，迅速消毒供(gong)(gong)試(shi)品(pin)(pin)(pin)開啟部位(wei)或閥(fa)門(men)。正置容(rong)(rong)器(qi)，用(yong)無(wu)菌鋼錐或針樣設備(bei)在與閥(fa)門(men)結構(gou)相匹配 適宜(yi)位(wei)置鉆一小(xiao)孔，供(gong)(gong)試(shi)品(pin)(pin)(pin)各容(rong)(rong)器(qi)的鉆孔大小(xiao)和(he)深(shen)度(du)應(ying)盡量保持一致，拔出(chu)鋼錐時應(ying)無(wu)明顯拋射劑(ji)(ji)拋出(chu)。輕(qing)輕(qing)轉動容(rong)(rong)器(qi)，使拋射劑(ji)(ji)緩緩釋(shi)出(chu)。亦可采用(yong)專用(yong)設備(bei)釋(shi)出(chu)拋射劑(ji)(ji)。釋(shi)放(fang)拋射劑(ji)(ji)后再無(wu)菌開啟容(rong)(rong)器(qi)，并將供(gong)(gong)試(shi)品(pin)(pin)(pin)轉移至無(wu)菌容(rong)(rong)器(qi)中混合，必要(yao)時用(yong)沖(chong)洗液沖(chong)洗容(rong)(rong)器(qi)內壁。
