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一、藥品微生物檢測解決方案
泰(tai)林生(sheng)(sheng)物(wu)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)檢測系(xi)統基于(yu)薄膜(mo)過濾(lv)法(fa)，由微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)檢驗儀或過濾(lv)支架、微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)檢測專用泵、濾(lv)杯(bei)、濾(lv)膜(mo)、自動(dong)取(qu)膜(mo)器等(deng)一(yi)系(xi)列(lie)藥品(pin)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)檢測設備與耗(hao)材，符合中國藥典、USP、EP、JP等(deng)法(fa)規(gui)要求。
二、質控菌株
定量/定性(xing)菌株(zhu)(zhu)，根據需求定制特(te)定濃度范圍菌株(zhu)(zhu)。來(lai)源于(yu)CMCC、ATCC標(biao)準菌株(zhu)(zhu)。
三、中藥飲片微生物限度檢查解決方案
2020版《中(zhong)藥飲片微生物限度檢查法》征求意見稿(gao)中(zhong)指(zhi)出：“供試(shi)(shi)液制(zhi)備 取(qu)供試(shi)(shi)品，置適量的pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩(huan)沖液，或pH7.2磷酸鹽緩(huan)沖液，或胰酪大豆胨液體培(pei)養(yang)基中(zhong)使其成為(wei)1:10供試(shi)(shi)液，充分振(zhen)搖蕩洗(xi)（不少于15分鐘）或用有隔均質器處(chu)理，取(qu)其液體作為(wei)供試(shi)(shi)液。”
四、氣霧劑微生物限度檢查解決方案
2020版《1105 非無菌(jun)產(chan)品(pin)(pin)微(wei)生物限度(du)檢查(cha)：微(wei)生物計數法》征求(qiu)意見稿中(zhong)氣霧劑(ji)(ji)供試(shi)品(pin)(pin)處理(li)：氣霧劑(ji)(ji)供試(shi)品(pin)(pin) 取供試(shi)品(pin)(pin)，置-20℃或(huo)其他(ta)適宜溫度(du)冷凍約(yue)1小(xiao)(xiao)時，取出，迅速(su)消(xiao)毒供試(shi)品(pin)(pin)開啟(qi)部(bu)位或(huo)閥門(men)。正置容(rong)器(qi)(qi)，用(yong)(yong)無菌(jun)鋼錐(zhui)或(huo)針樣設(she)備在與閥門(men)結構(gou)相(xiang)匹配 適宜位置鉆一小(xiao)(xiao)孔，供試(shi)品(pin)(pin)各容(rong)器(qi)(qi)的鉆孔大小(xiao)(xiao)和(he)深度(du)應盡量保持一致，拔出鋼錐(zhui)時應無明顯拋(pao)射劑(ji)(ji)拋(pao)出。輕輕轉動容(rong)器(qi)(qi)，使拋(pao)射劑(ji)(ji)緩(huan)緩(huan)釋出。亦(yi)可(ke)采用(yong)(yong)專用(yong)(yong)設(she)備釋出拋(pao)射劑(ji)(ji)。釋放拋(pao)射劑(ji)(ji)后(hou)再無菌(jun)開啟(qi)容(rong)器(qi)(qi)，并將供試(shi)品(pin)(pin)轉移(yi)至無菌(jun)容(rong)器(qi)(qi)中(zhong)混合，必要(yao)時用(yong)(yong)沖(chong)洗液沖(chong)洗容(rong)器(qi)(qi)內壁。
