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近年來(lai)，隨著細胞(bao)(bao)(bao)學、免(mian)疫學、分(fen)子生物學和組織工程(cheng)技術(shu)的(de)快(kuai)速發展，細胞(bao)(bao)(bao)免(mian)疫治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)作為(wei)一種安全而(er)(er)有效(xiao)的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)手段，在臨(lin)床(chuang)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)中(zhong)的(de)作用越(yue)來(lai)越(yue)突出，被譽為(wei)“未來(lai)醫(yi)學的(de)第三大支(zhi)柱”。在眾多臨(lin)床(chuang)研究中(zhong)，尤其是針對腫瘤(liu)的(de)生物免(mian)疫治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)，將殺(sha)傷性(xing)T細胞(bao)(bao)(bao)通過體外基因改造，使其高水平表(biao)達(da)，能特異性(xing)識別腫瘤(liu)細胞(bao)(bao)(bao)的(de)嵌(qian)合抗原受體( CAR)或腫瘤(liu)抗原特異的(de)T細胞(bao)(bao)(bao)受體(TCR)，進而(er)(er)殺(sha)傷腫瘤(liu)細胞(bao)(bao)(bao)，已成(cheng)為(wei)繼傳統“手術(shu)、化療(liao)(liao)(liao)、放療(liao)(liao)(liao)”腫瘤(liu)三大治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)方式(shi)之后的(de)第四種治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)模式(shi)。

2017年，FDA批準Kymriah和Yescarta兩款CAR-T藥物上市，使細胞；臺療技術正式進入到商業化臨床使用階段。與此同時，國內亦有多項細胞產品開展臨床前研究和臨床試驗，國家食品藥品監督管理局( CFDA)于2017年12月發布了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》，明確： “細胞治療產品應符合藥品質量管理的一般要求，臨床用樣品的生產全過程應當符合《藥品生產質量管理規范》的基本原則和相關要求。生產過程中應特別關注人員、環境、設備等要求。細胞治療產品的生產應建立全過程控制體系，生產工藝應經過嚴格的工藝驗證并建立清晰的關鍵控制點；應嚴格控制生產用材料的質量并建立生產線清場的操作規范，避免生產用原材料和生產操作過程中可能引入的外源性污染或交叉污染；應制訂有效的隔離措施，防止不同供者來源制品或不同批次產品的混淆。” 此外，基于細胞治療產品的特殊性，還提出了“研究者需建立細胞治療產品的質量控制策略。建議采用中間樣品的質量檢驗和最終產品放行檢驗相結合的機制。當放行檢驗受到時間限制時，可考慮加強工藝過程中的樣品質量監控，將過程控制與放行檢驗相結合，通過過程控制簡化放行檢驗。以上操作應經過研究與驗證，并附有相應的操作規范。”

泰林生(sheng)(sheng)物專注于醫藥生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)關(guan)鍵區域環(huan)境(jing)控制技術與生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)工藝的研究，可以(yi)提供符合GMP要求的隔離器(qi)、無(wu)菌傳遞艙、過氧化氫消(xiao)毒機等(deng)整套產(chan)(chan)(chan)品及相關(guan)功(gong)能(neng)設備的集成解決方案，其產(chan)(chan)(chan)品已(yi)在諸(zhu)多醫藥企業(ye)和實驗室廣泛(fan)使(shi)用，累計已(yi)向全球用戶(hu)提供超過1300臺以(yi)上。針對細胞治(zhi)療技術的快速發(fa)展，泰林專門研制出細胞多功(gong)能(neng)處理(li)工作站和細胞治(zhi)療隔離器(qi)，以(yi)及病(bing)毒載體(ti)、質(zhi)粒生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)等(deng)隔離器(qi)產(chan)(chan)(chan)品。

細(xi)胞工作(zuo)站（CPS）通(tong)過提供持續的(de)潔凈環境，集成化的(de)設計，簡化的(de)安(an)(an)裝與運行(xing)(xing)程序，來滿足細(xi)胞治療產品嚴(yan)(yan)格(ge)(ge)的(de)無菌(jun)操作(zuo)幽囚，并減少安(an)(an)裝和(he)運行(xing)(xing)成本。泰林CPS系統基于(yu)嚴(yan)(yan)格(ge)(ge)的(de)GMP無菌(jun)生產要(yao)(yao)求而設計，可滿足各種監(jian)管機構（FDA，EMA，NMPA）的(de)相(xiang)關法規和(he)行(xing)(xing)業準則（ISO，PDA，USP和(he)中(zhong)國(guo)藥典）的(de)要(yao)(yao)求。

 無菌保(bao)障——為細(xi)胞生(sheng)產和(he)科研實驗全過程提供(gong)最高水(shui)平的無菌屏障，人員與細(xi)胞操作(zuo)區完全隔離，實現產品操作(zuo)員/環境的交(jiao)叉保(bao)護；高度控制的物料流，防止混淆和(he)再次被(bei)污染(ran)；

 D級區安(an)裝(zhuang)一(yi)一(yi)細胞治療工作站(zhan)只需(xu)(xu)安(an)裝(zhuang)于具有限制出入權限的(de)(de)D級房間內(nei)，緊湊的(de)(de)一(yi)體(ti)化設備，節省(sheng)空間，無需(xu)(xu)較(jiao)大(da)的(de)(de)建筑物空間面布局；

 可(ke)追溯性一一環境監控數據及(ji)操作(zuo)(zuo)視(shi)頻實時記錄并儲存，實現對無菌操作(zuo)(zuo)過程所(suo)有步驟均(jun)可(ke)追溯；

 生物(wu)去污(wu)——由一(yi)套專用的集成式VHPS⑧系(xi)統(tong)對操(cao)作區域(yu)和物(wu)料通(tong)道進行(xing)生物(wu)去污(wu)，并對培養箱、離心機(ji)等關鍵(jian)設備進行(xing)在線滅菌（SIP）；

 潔(jie)凈維持(chi)——工作站內的環境由高(gao)效空氣(qi)過濾器的正壓來(lai)提供(gong)，始終保持(chi)動(dong)態(tai)A級(ji)潔(jie)凈度；

 操作便利性——人員(yuan)無需復(fu)雜的更衣程(cheng)序；系統自動化運(yun)行；良好的人機(ji)工程(cheng)學體驗(yan)；

 綠色環保節能(neng)——無(wu)污染(ran)無(wu)排放，運行能(neng)耗較低(di)。