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近年來，隨(sui)著細胞學(xue)、免(mian)疫學(xue)、分子生物(wu)學(xue)和組(zu)織(zhi)工程技術的快速發展，細胞免(mian)疫治療(liao)作為一種安全而有效的治療(liao)手段，在(zai)臨(lin)床治療(liao)中(zhong)的作用越(yue)來越(yue)突出(chu)，被譽為“未(wei)來醫學(xue)的第(di)三(san)大(da)支(zhi)柱”。在(zai)眾多臨(lin)床研(yan)究(jiu)中(zhong)，尤其是針對腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)的生物(wu)免(mian)疫治療(liao)，將殺(sha)傷性(xing)T細胞通(tong)過體外基(ji)因改(gai)造(zao)，使其高水(shui)平表達(da)，能(neng)特異(yi)(yi)性(xing)識(shi)別腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)細胞的嵌合抗原受體( CAR)或腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)抗原特異(yi)(yi)的T細胞受體(TCR)，進而殺(sha)傷腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)細胞，已成為繼傳統“手術、化療(liao)、放療(liao)”腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)三(san)大(da)治療(liao)方式之后的第(di)四種治療(liao)模(mo)式。

2017年，FDA批準Kymriah和Yescarta兩款CAR-T藥物上市，使細胞；臺療技術正式進入到商業化臨床使用階段。與此同時，國內亦有多項細胞產品開展臨床前研究和臨床試驗，國家食品藥品監督管理局( CFDA)于2017年12月發布了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》，明確： “細胞治療產品應符合藥品質量管理的一般要求，臨床用樣品的生產全過程應當符合《藥品生產質量管理規范》的基本原則和相關要求。生產過程中應特別關注人員、環境、設備等要求。細胞治療產品的生產應建立全過程控制體系，生產工藝應經過嚴格的工藝驗證并建立清晰的關鍵控制點；應嚴格控制生產用材料的質量并建立生產線清場的操作規范，避免生產用原材料和生產操作過程中可能引入的外源性污染或交叉污染；應制訂有效的隔離措施，防止不同供者來源制品或不同批次產品的混淆。” 此外，基于細胞治療產品的特殊性，還提出了“研究者需建立細胞治療產品的質量控制策略。建議采用中間樣品的質量檢驗和最終產品放行檢驗相結合的機制。當放行檢驗受到時間限制時，可考慮加強工藝過程中的樣品質量監控，將過程控制與放行檢驗相結合，通過過程控制簡化放行檢驗。以上操作應經過研究與驗證，并附有相應的操作規范。”

泰(tai)林(lin)生(sheng)物專注(zhu)于(yu)醫(yi)藥生(sheng)產(chan)關(guan)鍵區域環境控制技(ji)術(shu)與(yu)生(sheng)產(chan)工(gong)藝的(de)研究，可(ke)以提供(gong)符合GMP要(yao)求(qiu)的(de)隔(ge)離(li)器、無菌(jun)傳遞(di)艙(cang)、過(guo)(guo)氧化(hua)氫消毒機等整套(tao)產(chan)品(pin)及相關(guan)功能設備的(de)集成解決方案，其產(chan)品(pin)已在諸多(duo)醫(yi)藥企(qi)業和(he)實(shi)驗(yan)室廣泛使用，累計已向全球用戶提供(gong)超過(guo)(guo)1300臺以上。針對細(xi)胞治療技(ji)術(shu)的(de)快速發展，泰(tai)林(lin)專門研制出細(xi)胞多(duo)功能處理工(gong)作站和(he)細(xi)胞治療隔(ge)離(li)器，以及病(bing)毒載體(ti)、質粒(li)生(sheng)產(chan)等隔(ge)離(li)器產(chan)品(pin)。

細胞(bao)工作站（CPS）通過(guo)提供持(chi)續(xu)的潔凈(jing)環境，集(ji)成化(hua)的設(she)計，簡化(hua)的安(an)裝與運行(xing)程(cheng)序，來滿足(zu)(zu)細胞(bao)治療產(chan)品嚴格的無菌操作幽囚，并減少安(an)裝和運行(xing)成本(ben)。泰林CPS系統基于嚴格的GMP無菌生產(chan)要(yao)求(qiu)而設(she)計，可(ke)滿足(zu)(zu)各(ge)種監(jian)管機(ji)構（FDA，EMA，NMPA）的相關法規和行(xing)業準則(ze)（ISO，PDA，USP和中國(guo)藥(yao)典）的要(yao)求(qiu)。

 無菌保障(zhang)——為細胞(bao)生產(chan)和(he)科(ke)研實(shi)驗全過程提供(gong)最高(gao)水(shui)平的無菌屏(ping)障(zhang)，人員(yuan)與細胞(bao)操作區完全隔離(li)，實(shi)現產(chan)品操作員(yuan)/環(huan)境的交叉保護；高(gao)度控制(zhi)的物料流，防止混淆(xiao)和(he)再次(ci)被(bei)污(wu)染(ran)；

 D級(ji)(ji)區安裝一一細胞(bao)治療工作站只需安裝于具(ju)有限制出入權限的D級(ji)(ji)房(fang)間(jian)內(nei)，緊湊的一體(ti)化設備，節省空間(jian)，無需較大的建筑物空間(jian)面布局；

 可追溯性一一環境(jing)監控數(shu)據及(ji)操作(zuo)視頻實時記錄并儲存，實現對無菌操作(zuo)過(guo)程(cheng)所有步驟均可追溯；

 生物去污(wu)——由(you)一套專用的集成式(shi)VHPS⑧系(xi)統對(dui)操作區(qu)域和物料(liao)通道(dao)進行(xing)生物去污(wu)，并對(dui)培養箱(xiang)、離心機(ji)等關鍵設(she)備進行(xing)在線滅菌(jun)（SIP）；

 潔凈維持(chi)(chi)——工(gong)作站(zhan)內的環境由高效空(kong)氣過濾(lv)器(qi)的正壓來提供，始終(zhong)保持(chi)(chi)動(dong)態(tai)A級潔凈度；

 操作便利性——人員(yuan)無(wu)需復雜的(de)更(geng)衣程序；系統自動(dong)化運(yun)行；良好(hao)的(de)人機工程學體驗；

 綠色環(huan)保節能——無污染無排放，運(yun)行能耗較低。