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GMP級放射性藥品無菌生產解決方案

泰(tai)林致力于無菌控(kong)制(zhi)與阻遏技術(shu)的研發,已為(wei)制(zhi)藥、醫(yi)療、生命科(ke)學等領域提供隔離器、自動化分裝(zhuang)系(xi)統(tong)、檢測儀(yi)器等多種高科(ke)技裝(zhuang)備和(he)系(xi)統(tong)化解決方案。

放射性藥(yao)品在腫瘤等重大(da)(da)疾病的診(zhen)斷額治療方(fang)面(mian)具有巨(ju)大(da)(da)的應用潛力,而(er)其生產(chan)和質(zhi)量(liang)控(kong)制等過程需要在嚴(yan)格的無菌和屏障環(huan)境中完成。為(wei)此泰林繼續秉(bing)持技術(shu)創(chuang)新和質(zhi)量(liang)至上的原則(ze),為(wei)放射性藥(yao)品生產(chan)提供(gong)滿足行業最高(gao)標準要求的解決(jue)方(fang)案。

 

放射性藥品生產線制備

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核藥全自動無菌檢測工作站

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核藥QC分析工作站

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技術優勢

1、根據核素生產劑量(liang),可選10mm-100mm鉛(qian)當量(liang)屏(ping)蔽;

2、合成、分(fen)裝(zhuang)熱室(shi),非放(fang)射性藥物料傳遞(di)艙、自(zi)動(dong)進出(chu)料系統均(jun)為(wei)模塊化設(she)計,可根據生產工藝及廠房布(bu)局需求靈活配(pei)置;

3、帶(dai)有鏡(jing)面(mian)(mian)的(de)SUS 316L不銹鋼工作室,轉角(jiao)(jiao)采(cai)用圓弧角(jiao)(jiao)過渡(du),易于(yu)消毒滅菌,前(qian)罩(zhao)和(he)外表面(mian)(mian)為SUS 304不銹鋼,易于(yu)清潔去污;

4、進氣系統(tong)采用HEPA過濾(lv)系統(tong),過濾(lv)效率(lv)99.995%

5、排氣過濾系(xi)統(tong)采用(yong)BIBO HEPA過濾系(xi)統(tong)和活性炭過濾筒;

6、工作室內部(bu)潔(jie)凈度可滿(man)足Class A-Class C要求(EEC-cGMP);

7、內置輻射偵測(ce)器實時監測(ce)熱室內部劑量,確保劑量低于預定值時,熱室們才能打開;

8、放射性流(liu)體的密閉(bi)連接(jie);

9、模(mo)塊(kuai)化(hua)設計,配置靈活。