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清潔驗證

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總有機(ji)碳(TOC)分析技術(shu)越(yue)來越(yue)多(duo)地(di)被應用到各行各業的(de)清潔驗(yan)證工藝中,如制藥行業,食(shi)品行業,集成電路硅片行業等(deng)等(deng)。同時,總有機(ji)碳(TOC)分析技術(shu)的(de)方法學開(kai)發與驗(yan)證也(ye)越(yue)來越(yue)被重視。泰林公司(si)本著服務(wu)客戶,真誠(cheng)合作的(de)原則組建專(zhuan)門的(de)驗(yan)證團隊開(kai)展清潔驗(yan)證服務(wu)。


一、 預驗證內容:

1. 特定溶解度下,預確認TOC分析儀對目標殘留物的碳回收(shou)率。避免分析方法不科學。 

2. 預確認(ren)特定標準品下,特定殘(can)留物(wu)檢測(ce)的線性回歸。 

3. 預(yu)確認特定取樣方(fang)法(fa)下(xia)目標(biao)殘留(liu)濃度,避免出現方(fang)法(fa)檢出限與安(an)全(quan)因子(zi)的矛盾。 

4. 預確認非特(te)定(ding)目標(biao)(如中藥成分(fen))殘(can)留物的(de)碳含量(liang),為制定(ding)最大(da)殘(can)留限度提供數據(ju)支持。避免出現專屬(shu)性檢(jian)測(ce)方法與(yu)非專屬(shu)性檢(jian)測(ce)方法都不適用的(de)風險。 


二、 TOC方法驗證內容:

1. 樣品取樣回收率驗證(zheng)

2. 儀(yi)器LOD、LOQ、精(jing)度(du)、準度(du)、線性(xing)(碳回收率→樣品(pin)檢驗回收率)/范圍、專(zhuan)屬性(xing)、樣品(pin)溶液(ye)穩定性(xing)、系統適用性(xing) 

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