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清潔驗證

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總有機碳(tan)(tan)(TOC)分析技(ji)術越(yue)來(lai)越(yue)多地(di)被應用到各行(xing)(xing)各業(ye)的清(qing)潔(jie)驗證(zheng)(zheng)(zheng)工(gong)藝中,如制藥行(xing)(xing)業(ye),食品(pin)行(xing)(xing)業(ye),集成電(dian)路硅(gui)片(pian)行(xing)(xing)業(ye)等(deng)等(deng)。同時,總有機碳(tan)(tan)(TOC)分析技(ji)術的方法學開發與驗證(zheng)(zheng)(zheng)也越(yue)來(lai)越(yue)被重視。泰(tai)林公(gong)司本著服務客戶(hu),真(zhen)誠合作的原(yuan)則組建(jian)專門的驗證(zheng)(zheng)(zheng)團隊開展清(qing)潔(jie)驗證(zheng)(zheng)(zheng)服務。


一、 預驗證內容:

1. 特定溶解度(du)下,預確認TOC分(fen)析(xi)儀對目標殘留(liu)物的(de)碳回收率。避免分(fen)析(xi)方法不科學。 

2. 預確認(ren)特定標(biao)準(zhun)品下,特定殘留物檢測(ce)的線(xian)性回(hui)歸。 

3. 預確認特定取樣方(fang)法下(xia)目標殘留濃度,避免出現方(fang)法檢出限與(yu)安全因(yin)子的矛盾。 

4. 預確(que)認(ren)非特定目標(如(ru)中(zhong)藥成分)殘留(liu)物的碳(tan)含(han)量,為制定最大(da)殘留(liu)限度(du)提供數(shu)據支持。避免(mian)出現專屬性檢測方法與(yu)非專屬性檢測方法都不(bu)適用的風險。 


二、 TOC方法驗證內容:

1. 樣(yang)品取樣(yang)回收率驗證

2. 儀器(qi)LOD、LOQ、精(jing)度、準度、線(xian)性(碳回收(shou)率(lv)→樣(yang)品檢(jian)驗回收(shou)率(lv))/范(fan)圍、專屬(shu)性、樣(yang)品溶液(ye)穩(wen)定性、系統適用性 

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