

聚焦藥品質量全生命周期,解讀主流藥典法規要求。2月16日,DQDC第三屆中國藥品質量檢驗檢測技術大會在成都隆重召開,吸引了全國各地生物制藥企業、藥品檢驗機構等單位的行業專家、質量控制與檢驗技術人員600余人參加了本次大會。
近些年,隨著國內藥品行業法律法規的完善,新版GMP在不斷的增修訂,ICH的實施在持續推進,中國加入PIC/S的腳步也越來越近。中國的法規環境發生了巨大的變化,監管的科學性、國際化和企業主體責任是當前的主旋律。
本屆大會以“藥品質量關聯生命,檢驗守關情系萬家”為主題,旨在結合國內外法規指南新要求,交流研討創新檢驗檢測技術,促進行業技術水平高質量發展。
浙(zhe)江泰林生物(wu)技術(shu)股份有限(xian)公司(股票代碼(ma):300813)作為制(zhi)藥微生物(wu)控(kong)制(zhi)與(yu)檢測(ce)領域領軍企(qi)業(ye)、生命(ming)科學(xue)系統解決方案提供商(shang),受邀參加此次大(da)會,與(yu)權威專家(jia)和行業(ye)精英,一起交流制(zhi)藥微生物(wu)與(yu)質量控(kong)制(zhi)技術(shu)。
本屆論(lun)壇大會,泰林(lin)不僅作(zuo)為(wei)參展商來(lai)展出先進(jin)裝(zhuang)備和技術解決(jue)方案,也希望(wang)能夠(gou)(gou)通(tong)過此交流(liu)平(ping)臺,了解國(guo)內外法規趨勢以及制(zhi)(zhi)藥行業面臨的新要求和新挑戰,關注藥品生(sheng)產(chan)、研發、質(zhi)量控制(zhi)(zhi)、檢(jian)驗檢(jian)測(ce)應用、GMP管(guan)理等(deng)質(zhi)量生(sheng)命周期(qi)全過程內容,從而提升泰林(lin)制(zhi)(zhi)藥裝(zhuang)備的競(jing)爭力和價值,希望(wang)能夠(gou)(gou)更好(hao)地(di)服務于制(zhi)(zhi)藥客(ke)戶。
同時在16日下午的主(zhu)會場報(bao)告廳(ting)中(zhong)(zhong),泰林(lin)生命科學藥品微(wei)生物首席專家高凱斐就(jiu)《薄膜過濾(lv)法在微(wei)生物檢測中(zhong)(zhong)的實踐應(ying)用(yong)與分(fen)享控制》展開課題分(fen)享。
高(gao)工對薄膜(mo)(mo)(mo)過(guo)(guo)濾法微生(sheng)物(wu)(wu)(wu)檢(jian)測(ce)(ce)的(de)影響(xiang)因素進(jin)行了分析,對不同材質、類型的(de)微生(sheng)物(wu)(wu)(wu)檢(jian)測(ce)(ce)膜(mo)(mo)(mo)過(guo)(guo)濾器(qi)的(de)特性、適(shi)用范圍進(jin)行介紹。結(jie)合一些現實工作中(zhong)的(de)案例進(jin)行總結(jie),以便微生(sheng)物(wu)(wu)(wu)檢(jian)測(ce)(ce)實驗人員及相關(guan)崗(gang)位管理人員更(geng)好地選擇微生(sheng)物(wu)(wu)(wu)檢(jian)測(ce)(ce)薄膜(mo)(mo)(mo)過(guo)(guo)濾器(qi),更(geng)正確地操作設備,進(jin)而獲得更(geng)好的(de)操作體(ti)驗和(he)更(geng)準(zhun)確的(de)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果。他(ta)強(qiang)調:薄膜(mo)(mo)(mo)過(guo)(guo)濾法一直是制(zhi)(zhi)藥(yao)用水、非(fei)無菌藥(yao)品(pin)和(he)無菌產品(pin)生(sheng)產過(guo)(guo)程中(zhong)微生(sheng)物(wu)(wu)(wu)計數(shu)(shu)的(de)重要方法。薄膜(mo)(mo)(mo)過(guo)(guo)濾法微生(sheng)物(wu)(wu)(wu)檢(jian)測(ce)(ce)如(ru)不能(neng)系統控制(zhi)(zhi)其中(zhong)的(de)風險,會影響(xiang)微生(sheng)物(wu)(wu)(wu)計數(shu)(shu)的(de)操作過(guo)(guo)程和(he)最終結(jie)果。
會議現場,泰(tai)林展(zhan)示了細菌(jun)(jun)(jun)侵入測試儀、無菌(jun)(jun)(jun)檢(jian)查培養(yang)系統、全自(zi)動(dong)菌(jun)(jun)(jun)落計數器、總有機(ji)碳(TOC)分析儀、水活度儀、智能集菌(jun)(jun)(jun)儀、微生物(wu)檢(jian)驗儀、微生物(wu)過濾(lv)支架、勻漿儀、自(zi)動(dong)取(qu)膜器、生物(wu)指示劑(ji)、質控(kong)菌(jun)(jun)(jun)株、微量(liang)菌(jun)(jun)(jun)株等產品及耗材,吸引了現場眾(zhong)多客戶朋友們(men)和行業專(zhuan)家的關注(zhu)。