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產(chan)品標準名稱

DSF01 臺式預充針加(jia)塞(sai)機(ji)

產品簡介

DSF01 臺式預充針(zhen)加塞機專為預充針(zhen)包材工藝開發，真(zhen)空加塞，適用于多種(zhong)預充針(zhen)包材。

真空度數字調節；

適用于敏感藥物；

適(shi)配多種預(yu)充針(zhen)包材(cai)；

卡扣(kou)式結(jie)構設計，更(geng)換模具快(kuai)速、可靠；

大尺寸(cun)觸摸屏操(cao)作，操(cao)作簡潔直觀；

系統遵循21 GAMP5指南(nan)，FDA CFR21 ;PART11法規要求。

配方管理(li)具備(bei)版本管理(li)功能；

具備電子簽名功能；

具備批(pi)次(ci)記錄(lu)功(gong)能，用戶可(ke)自行創建批(pi)次(ci)記錄(lu)，批(pi)次(ci)報(bao)告包(bao)含批(pi)次(ci)概要信息、配方、審計追蹤、報(bao)警信息；

報(bao)告支持PDF文件導出；

可借助維護工具進行原始數據備份歸檔。