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MicroFilline系統是針(zhen)對研發(fa)、報批生產而開發(fa)的(de)設(she)備，適用于西林瓶水針(zhen)或西林瓶凍干的(de)產品生產；可(ke)滿足400瓶/小時的(de)產能。

• 小批量的無(wu)菌生產

• 過物理屏障，隔離了操作人員與產品的接觸
  

• 多種制劑的靈活生產，可應對高毒性制劑的生產工藝需求
  

• 較低的潔(jie)凈使用背景

  受限的潔凈室大小提供解決方案
  

• 項目周期短
  

• 少人化操作，減少運營成本
  

• 集成過氧化氫滅菌系統，采用氣化過氧化氫系統，精確穩定的溫度控制，生產滅菌在生產過程中的在線監測；
  

• 高效的催化分解裝置，可快速達到1ppm或較低的殘留水平，
  

• 集成自動稱重系統
  

• 自定義設置取樣率，檢測裝量的精確性。
  

• 裝量(liang)(liang)自(zi)動校正功(gong)能，裝量(liang)(liang)校準完全自(zi)動化。

1.更高級別(bie)的可(ke)追溯性(xing)，避免不確定性(xing)：

• 集(ji)成(cheng)的SCADA系統（審計追(zhui)蹤，電子簽名、生成(cheng)PDF生產批次報(bao)表(biao).......)；

• 視屏(ping)追溯系統（選配）；

• 物料掃描系統(tong)（選(xuan)配）；

• 無紙圖表記錄(lu)儀(yi)（選配）；

• 完全符合以下標準：

   -FDA

   -CFR21第11部分

   -GMP

   -GAMP5

2.更符合人(ren)機(ji)工程學的設計：

• 一(yi)代工(gong)業平(ping)板電腦(nao)及PLC自控系統，大幅提高運行速度；

• 前(qian)部鷗翼式窗口設計，無(wu)菌充氣式密封，配置安全鎖；

• 集成式(shi)手套檢漏測試系統；

• 易于(yu)在隔離器中安裝其(qi)他生產設(she)備；

• 寬敞(chang)的內(nei)部操作空間；

• 可在現場進行拼接組裝；

• 圖形(xing)化UI界面，使操(cao)作更易上手。

3.更高級別的(de)配置設計：

• 集成泰林研制(zhi)的最(zui)新一代汽(qi)化(hua)過氧化(hua)氫（VHPS?）滅(mie)菌器與精確(que)的過氧化(hua)氫氣體濃度/飽和度控制(zhi)技術，實(shi)現更穩(wen)定的滅(mie)菌去污(wu)效力；

• 行業內率(lv)先采用(yong)MEGAcel eFRM高(gao)(gao)效(xiao)空氣過濾系統，在連續(xu)維持(chi)A級無菌(jun)環境的同時，隔離器運行能耗(hao)較(jiao)普通高(gao)(gao)效(xiao)空氣過濾器降低40%，并(bing)具有(you)VHP超強(qiang)耐受性(xing)、高(gao)(gao)效(xiao)率(lv)、長壽命特征；

• 外觀采用(yong)全(quan)新的(de)工業造型(xing)設計(ji)，實現美學和人機工程學的(de)完美結合；

• 在沒有(you)增加外形(xing)尺(chi)寸(cun)的前提(ti)下(xia)，增大傳遞(di)艙(cang)容(rong)積(ji)和氣(qi)閘門尺(chi)寸(cun)，實現(xian)更(geng)多物料(liao)負載和傳遞(di)；

• 支持無人值守的自動運行、預(yu)約運行，可存儲多組(zu)運行程序(xu)，采(cai)用智能LED多色指(zhi)示燈(deng)組(zu)，設備各(ge)種(zhong)運行狀態一目了然；

• 15英寸人機顯(xian)示界面，顯(xian)示內(nei)容更(geng)加豐富(fu)；

• 可集(ji)(ji)成(cheng)在線塵(chen)埃(ai)粒子(zi)和浮游菌監(jian)測(ce)系統，無線手(shou)套(tao)完(wan)整性測(ce)試(shi)儀，最(zui)新型集(ji)(ji)菌儀等(deng)多種功能設備；

• 模塊化設(she)計，可以提供2手套型、3手套型和4手套型。

以上(shang)為(wei)常(chang)規組合方(fang)式，可(ke)以根據客戶需(xu)求定制各種非標(biao)方(fang)式。

電源：380V 50Hz

最大功率(lv)：滅菌循環階段3000W

氣流方式：單向流

系統無菌維(wei)持工作噪聲<65dB(A)

無菌維持階段(duan)：2500W

內置集菌儀：1臺或(huo)2臺

配備12.1寸工業平(ping)板電(dian)腦/NetSCADA系統

用于無(wu)菌藥品(pin)的(de)無(wu)菌檢查或微生物限度檢查。