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MicroFilline系統是針(zhen)對研發、報批生產而開發的設備，適用于西林瓶水(shui)針(zhen)或(huo)西林瓶凍干的產品(pin)生產；可滿足400瓶/小時的產能。

• 小批量的無菌生產

• 過物理屏障，隔離了操作人員與產品的接觸
  

• 多種制劑的靈活生產，可應對高毒性制劑的生產工藝需求
  

• 較(jiao)低的潔凈使用(yong)背景

  受限的潔凈室大小提供解決方案
  

• 項目周期短
  

• 少人化操作，減少運營成本
  

• 集成過氧化氫滅菌系統，采用氣化過氧化氫系統，精確穩定的溫度控制，生產滅菌在生產過程中的在線監測；
  

• 高效的催化分解裝置，可快速達到1ppm或較低的殘留水平，
  

• 集成自動稱重系統
  

• 自定義設置取樣率，檢測裝量的精確性。
  

• 裝量(liang)自(zi)動(dong)校(xiao)(xiao)正功能，裝量(liang)校(xiao)(xiao)準(zhun)完全自(zi)動(dong)化。

1.更高級別(bie)的可(ke)追溯性(xing)，避免不確定性(xing)：

• 集(ji)成的SCADA系統(tong)（審計追蹤，電子簽名、生(sheng)(sheng)成PDF生(sheng)(sheng)產(chan)批(pi)次報表(biao).......)；

• 視(shi)屏(ping)追溯系統（選(xuan)配）；

• 物料(liao)掃描系統（選配）；

• 無紙(zhi)圖表記錄(lu)儀(yi)（選配）；

• 完全符合以下標準：

   -FDA

   -CFR21第11部分

   -GMP

   -GAMP5

2.更符合人機工程學的設計(ji)：

• 一代工業平板電腦及PLC自控系統，大幅提(ti)高運行速度(du)；

• 前部鷗翼式窗口(kou)設計，無菌充氣式密封，配置安全(quan)鎖(suo)；

• 集成式手套檢漏(lou)測試系統；

• 易(yi)于在隔離器中安裝其他生產設備；

• 寬敞的內部操作空間；

• 可在(zai)現場進(jin)行拼(pin)接(jie)組裝；

• 圖(tu)形(xing)化UI界(jie)面(mian)，使操(cao)作更(geng)易上手(shou)。

3.更高級別的配置設(she)計：

• 集成泰(tai)林研(yan)制的最新(xin)一(yi)代汽化過氧(yang)化氫(qing)(qing)（VHPS?）滅(mie)菌(jun)器(qi)與精確的過氧(yang)化氫(qing)(qing)氣體濃度(du)/飽和(he)度(du)控制技術，實現更穩定的滅(mie)菌(jun)去(qu)污效力；

• 行業(ye)內率先采用MEGAcel eFRM高(gao)(gao)效空(kong)氣過濾(lv)系統，在連續維(wei)持A級無菌環(huan)境的同時，隔離器(qi)運行能耗較普通高(gao)(gao)效空(kong)氣過濾(lv)器(qi)降(jiang)低40%，并具有(you)VHP超強耐受性、高(gao)(gao)效率、長(chang)壽(shou)命特征；

• 外觀采用全新的工(gong)(gong)業造型設計(ji)，實現美(mei)學和人機(ji)工(gong)(gong)程(cheng)學的完美(mei)結合(he)；

• 在沒有增(zeng)加(jia)外形尺寸(cun)的(de)前提下，增(zeng)大傳遞艙容積和氣閘門尺寸(cun)，實現更多物料(liao)負載和傳遞；

• 支持無人(ren)值守(shou)的自(zi)動運(yun)行、預約運(yun)行，可存儲多組(zu)運(yun)行程(cheng)序，采用智(zhi)能LED多色指示燈組(zu)，設備(bei)各種運(yun)行狀態一目了然；

• 15英(ying)寸(cun)人機顯(xian)示(shi)界面，顯(xian)示(shi)內(nei)容更加豐(feng)富；

• 可集成在(zai)線(xian)(xian)塵埃(ai)粒(li)子和浮(fu)游菌監測系統，無線(xian)(xian)手(shou)套完整性測試儀(yi)，最新型集菌儀(yi)等多種功能設(she)備；

• 模塊(kuai)化設計，可以提供2手套型(xing)、3手套型(xing)和4手套型(xing)。

以上(shang)為常規組合方式，可(ke)以根(gen)據(ju)客戶需求(qiu)定(ding)制各種非標(biao)方式。

電源(yuan)：380V 50Hz

最大(da)功率(lv)：滅菌循(xun)環(huan)階段3000W

氣流方(fang)式(shi)：單向流

系統無菌維(wei)持工(gong)作(zuo)噪聲<65dB(A)

無菌(jun)維(wei)持階段：2500W

內(nei)置集菌儀(yi)：1臺(tai)或(huo)2臺(tai)

配備(bei)12.1寸工業平板(ban)電腦/NetSCADA系統

用于無菌藥(yao)品的無菌檢(jian)查(cha)或微生物(wu)限度檢(jian)查(cha)。