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自含式過氧化氫滅菌生物指示劑
自含式過氧化氫滅菌生物指示劑
自含式過氧化氫滅菌生物指示劑

生物(wu)(wu)指示劑是一(yi)種對特定(ding)(ding)滅菌(jun)程序有確定(ding)(ding)及穩定(ding)(ding)的(de)(de)(de)耐受性(xing)的(de)(de)(de)特殊微生物(wu)(wu)制(zhi)品,可用于滅菌(jun)設(she)備的(de)(de)(de)性(xing)能確認(ren),特定(ding)(ding)物(wu)(wu)品的(de)(de)(de)滅菌(jun)工藝開(kai)發、建(jian)立,生產過程滅菌(jun)效果的(de)(de)(de)監控,也可用作隔(ge)離系統和潔(jie)凈室除菌(jun)效果的(de)(de)(de)驗證評估等。


性能特點

1. 首創壓(ya)入式接(jie)(jie)種(zhong)模(mo)式,滅(mie)菌后無(wu)需打開包裝,按壓(ya)即(ji)可完(wan)成接(jie)(jie)種(zhong),杜絕外源性污染,使得接(jie)(jie)種(zhong)快速、方便(bian)、安全(quan);

2. 布點(dian)便捷,體積小巧,重量不足5g,設有圓形掛環可懸掛在檢測區域的任何地方,滿足驗證布點的各種需要;

3. 結果(guo)準確,采用(yong)特(te)衛強透析材料(liao),滿足汽化過氧化氫穿透要求,同時(shi)提供高于醫用(yong)包裝(zhuang)透析紙的阻菌性能,有效杜絕(jue)微生物的逸出(chu),并(bing)具備一(yi)定(ding)的防水能力,更(geng)能在高濕度環(huan)境下確保(bao)安(an)全(quan)性和有效性;

4. 判讀方便(bian),使用顯色培養基,經(jing)過無菌和靈敏度檢驗(yan),有效期內性能穩(wen)定,培養結果一目了然。


技術參數

1. 產品名稱:自含式過氧化氫滅菌生物(wu)指示劑

2. 產品型號:HS6-600

3. 菌(jun)(jun)種:嗜熱脂肪地芽孢桿菌(jun)(jun)ATCC12980

4. 總芽(ya)孢數:1x10^6/

5. 保(bao)質期(qi):2-8℃冷藏,12個月(yue)

6. 包裝規格(ge):30/盒


參考法規

滅菌(jun)設備的(de)性(xing)能確認及滅菌(jun)程序(xu)的(de)驗(yan)證離不開生物指(zhi)示(shi)劑,2020版中國藥典9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序最有效最直觀的指標。

泰(tai)林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至權威菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據。


 

 

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