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自含式過氧化氫滅菌生物指示劑
自含式過氧化氫滅菌生物指示劑
自含式過氧化氫滅菌生物指示劑

生物(wu)指(zhi)示劑是(shi)一種對特(te)(te)定滅菌程序有確(que)定及穩(wen)定的(de)(de)耐受性的(de)(de)特(te)(te)殊微生物(wu)制品,可用于滅菌設備的(de)(de)性能(neng)確(que)認(ren),特(te)(te)定物(wu)品的(de)(de)滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的(de)(de)監控(kong),也(ye)可用作隔離系統和潔凈(jing)室(shi)除菌效果的(de)(de)驗證(zheng)評估等(deng)。


性能特點

1. 首創壓入式接(jie)種(zhong)(zhong)模式,滅菌后(hou)無需打開包(bao)裝,按(an)壓即可(ke)完成(cheng)接(jie)種(zhong)(zhong),杜絕外源性污染,使得接(jie)種(zhong)(zhong)快(kuai)速、方便、安全;

2. 布點(dian)便捷,體積小(xiao)巧,重量不足5g,設有圓形掛環可懸掛在檢測區域的任何地方,滿足驗證布點的各種需要;

3. 結果準(zhun)確,采(cai)用特衛強透析(xi)材料(liao),滿足汽化過氧化氫穿(chuan)透要(yao)求,同時(shi)提(ti)供(gong)高于醫用包裝透析(xi)紙(zhi)的阻菌(jun)性(xing)(xing)能,有效杜絕(jue)微生(sheng)物的逸(yi)出(chu),并(bing)具備一定的防(fang)水能力,更能在高濕(shi)度環境下確保安全性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing);

4. 判讀方便,使(shi)用顯色培養(yang)基,經過無菌和靈敏度檢驗,有效期內(nei)性能(neng)穩定,培養(yang)結果一目(mu)了然。


技術參數

1. 產品名稱(cheng):自含式過氧化(hua)氫滅菌生物指示(shi)劑

2. 產品型號:HS6-600

3. 菌種:嗜(shi)熱脂肪(fang)地芽孢桿菌ATCC12980

4. 總(zong)芽孢數:1x10^6/

5. 保質期:2-8℃冷(leng)藏(zang),12個月

6. 包裝規格:30支(zhi)/盒


參考法規

滅(mie)菌設備的(de)(de)性能確認(ren)及(ji)滅(mie)菌程序的(de)(de)驗證(zheng)離不開生物指示劑(ji),2020版中國藥典9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序最有效最直觀的指標。

泰林生物指示劑(ji)符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至權威菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據。


 

 

產(chan)品技術信息可能因產(chan)品升(sheng)級發生變更,恕(shu)不(bu)另行通知,最終解釋權(quan)歸(gui)泰林所(suo)有。