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軟艙體(ti)無菌隔離(li)器，是由(you)透明PVC膜組(zu)(zu)成，頂端整體(ti)封(feng)閉式結構設計，集成控制單(dan)(dan)元(yuan)、進出風(feng)系統、空氣過(guo)濾單(dan)(dan)元(yuan)等，更加美觀大方，易于清潔維護。傳遞(di)艙、操作艙組(zu)(zu)合使用(yong)，亦(yi)可單(dan)(dan)獨使用(yong)。性價比(bi)高。

適用于無菌(jun)制劑及無菌(jun)原料藥（API）基于藥典法(fa)(fa)定方法(fa)(fa)（薄膜過濾法(fa)(fa)與直接接種(zhong)法(fa)(fa)）的(de)無菌(jun)測(ce)試。

1. 模塊(kuai)化(hua)設計，各(ge)部件模塊(kuai)一(yi)體(ti)化(hua)，可現場(chang)組裝

2. 最新(xin)控制(zhi)系統。雙重過氧(yang)化氫滅菌模(mo)(mo)式、快速(su)模(mo)(mo)式和(he)(he)標準(zhun)模(mo)(mo)式、快速(su)模(mo)(mo)式和(he)(he)標準(zhun)模(mo)(mo)式、無菌檢查信息管理系統

3. 在線環境(jing)監測(ce)。在線環境(jing)檢測(ce)、艙(cang)內溫濕度、壓(ya)力、過(guo)氧化氫濃度、塵埃粒子等實時檢測(ce)

4. 廢料(liao)(liao)連續出(chu)料(liao)(liao)。固體和液體廢棄物連續出(chu)料(liao)(liao)的專利技(ji)術，提高實驗工作效率

5. 過氧化氫(qing)滅菌技術

6. 系統支持藥典規定的(de)兩(liang)種無菌(jun)測(ce)試方法：薄(bo)膜(mo)過濾法與直接接種法。直接將集菌(jun)儀的(de)泵單元整合到操作平臺(tai)上

7. 系統采用(yong)多級用(yong)戶登錄(lu)，具(ju)有電子數據存(cun)儲記錄(lu)、導出等功能，軟件設計符(fu)合FDA21CFR Part11法規(gui)要求。

電源電壓：AC220V±22V 50Hz±1Hz

運行功率：≤2500W

觸摸屏：12.1英寸工業平板電腦(nao)

艙體泄漏率：Q/V≤0.5%（h）

無菌檢(jian)查時最大(da)噪聲：小于60dB（A）

生(sheng)物去污(wu)能力：6-l0g殺滅率

送風排風高效過(guo)濾器規格(ge)：H14級

風量：實驗艙(cang)(cang)：350m3/h；傳遞艙(cang)(cang)：350m2/h

壓(ya)力維持：0~80Pa可(ke)調(diao)節，無菌(jun)操作時保持40~60Pa，靜態條件下壓(ya)力維持至設(she)定值±5Pa

汽化過氧化氫（VHPS*）滅(mie)菌(jun)循環時間(jian)：傳遞艙(cang)：≤50分(fen)鐘；操作艙(cang)：≤2.5小(xiao)時（視現場驗證確定）

凈化級(ji)別(bie)：實(shi)驗艙為(wei)靜態A級(ji)、傳遞(di)艙為(wei)A級(ji)

材質：操作艙(cang)為軟透明聚氯乙烯（PVC）與SUS316L不(bu)銹鋼，傳遞(di)艙(cang)為SUS316L不(bu)銹鋼與鋼化(hua)玻璃(li)

可根據客戶要求定制