

軟艙體無菌(jun)隔離(li)器,是(shi)由(you)透明PVC膜(mo)組(zu)成,頂端(duan)整(zheng)體封閉式結構設(she)計,集成控制單(dan)元、進出(chu)風(feng)系(xi)統(tong)、空氣過(guo)濾單(dan)元等,更加美(mei)觀大方,易于(yu)清潔維(wei)護。傳遞艙、操(cao)作艙組(zu)合使用(yong),亦可單(dan)獨使用(yong)。性價比高。
適用于無菌制劑及無菌原料(liao)藥(API)基于藥典法定方法(薄膜(mo)過濾法與直接(jie)(jie)接(jie)(jie)種法)的無菌測試。
1. 模(mo)塊化設(she)計,各部件模(mo)塊一(yi)體化,可現場組裝
2. 最新(xin)控制(zhi)系統。雙(shuang)重(zhong)過氧化氫滅菌(jun)模(mo)式(shi)、快速模(mo)式(shi)和(he)標(biao)準(zhun)模(mo)式(shi)、快速模(mo)式(shi)和(he)標(biao)準(zhun)模(mo)式(shi)、無菌(jun)檢查(cha)信息管(guan)理(li)系統
3. 在(zai)線環境(jing)(jing)監(jian)測(ce)。在(zai)線環境(jing)(jing)檢測(ce)、艙(cang)內溫濕度(du)、壓力、過(guo)氧化氫濃度(du)、塵埃粒子等實時檢測(ce)
4. 廢料(liao)(liao)連續出料(liao)(liao)。固體(ti)和液體(ti)廢棄(qi)物(wu)連續出料(liao)(liao)的專利技術(shu),提高實驗(yan)工作效率
5. 過氧化氫滅菌技術
6. 系統支持藥典規(gui)定的兩(liang)種無(wu)菌測試方(fang)法:薄膜過濾法與(yu)直接接種法。直接將集(ji)菌儀的泵單元整(zheng)合(he)到操(cao)作平臺上(shang)
7. 系統采(cai)用(yong)多級用(yong)戶(hu)登錄,具有電子數據存儲記錄、導出等功能,軟件設計符合FDA21CFR Part11法(fa)規要求。
電源電壓:AC220V±22V 50Hz±1Hz
運行功率(lv):≤2500W
觸摸(mo)屏(ping):12.1英寸工業平板(ban)電腦
艙體泄(xie)漏率(lv):Q/V≤0.5%(h)
無菌檢查時最大噪(zao)聲(sheng):小于60dB(A)
生物去污能力(li):6-l0g殺滅率
送風排風高效過(guo)濾器規格:H14級
風量:實(shi)驗艙(cang):350m3/h;傳遞(di)艙(cang):350m2/h
壓力(li)維持(chi):0~80Pa可調節,無菌操(cao)作時保持(chi)40~60Pa,靜態條件下壓力(li)維持(chi)至設定值(zhi)±5Pa
汽(qi)化過氧化氫(VHPS*)滅菌(jun)循(xun)環時間:傳遞艙:≤50分鐘;操(cao)作(zuo)艙:≤2.5小(xiao)時(視現場驗證(zheng)確定)
凈(jing)化級(ji)別(bie):實驗艙(cang)為(wei)靜態(tai)A級(ji)、傳遞艙(cang)為(wei)A級(ji)
材質(zhi):操作艙為軟透明聚氯乙烯(PVC)與(yu)SUS316L不(bu)銹(xiu)鋼(gang),傳遞艙為SUS316L不(bu)銹(xiu)鋼(gang)與(yu)鋼(gang)化玻璃
型(xing)號 | 組合(he)方式 | 外(wai)型尺寸 | 操作空(kong)間 | 氣(qi)閘室(shi)空間(jian) |
STI-2400DTC | 雙(shuang)面紊流操作單艙體+氣閘室組合系列 | 3300*1200*1900 | 2300*1080*790 | 650*600*550 |
STI-1800DTC | 雙面紊(wen)流操作單艙體+氣閘室組合系列 | 2700*1200*1900 | 1700*1080*790 | 650*600*550 |
STI-1600DTC | 雙面紊流(liu)操作單艙體+氣閘室(shi)組合系列(lie) | 2500*1200*1900 | 1500*1080*790 | 650*600*550 |
STI-2400D | 雙面(mian)紊流操作單(dan)艙(cang)體 | 2450*1200*1900 | 2300*1080*790 | |
STI-1800D | 雙面紊流操作單艙體(ti) | 1850*1200*1900 | 1700*1080*790 | |
STI-1600D | 雙面紊流(liu)操作單艙體 | 1650*1200*1900 | 1500*1080*790 | |
STI-1800S | 單面紊流操作單艙體 | 1850*750*1900 | 1700*630*790 | |
STI-1600S | 單面紊流操(cao)作(zuo)單艙體 | 1650*750*1900 | 1500*630*790 | |
注:STIS系列操(cao)作(zuo)空間僅為(wei)單(dan)艙體(ti)尺寸;STI1800DTC可滿足藥檢(jian)(jian)所多樣品檢(jian)(jian)測;STI1600S/1800S適用于(yu)較小的房間 |
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