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TECHLEAD?CST系(xi)列無(wu)(wu)(wu)菌隔(ge)離器主要(yao)用于(yu)無(wu)(wu)(wu)菌檢測、無(wu)(wu)(wu)菌產品(pin)分(fen)裝等(deng)關鍵(jian)工藝過(guo)程的保護，通過(guo)物理阻隔(ge)與VHPS汽化(hua)(hua)過(guo)氧(yang)化(hua)(hua)氫高效(xiao)滅菌創造持續的GMP A級(ji)潔凈(jing)環境(jing)，降低外源性污(wu)染和交叉污(wu)染風險，符合中國GMP和中國藥典以及EU GMP/FDA cGMP/USP-NF要(yao)求，可進(jin)行“連續化(hua)(hua)”或“批(pi)量化(hua)(hua)”操作。

用于無菌藥品的無菌檢查或(huo)微生物限度檢查。

1. 全新一(yi)代VHPS滅(mie)菌(jun)技術(shu):過氧(yang)化氫濃(nong)度和(he)飽(bao)和(he)度可控，滅(mie)菌(jun)重現性(xing)更(geng)好；同時，縮短了傳遞艙和(he)操(cao)作艙滅(mie)菌(jun)時間；

2. 優(you)化的(de)氣(qi)流(liu)(liu)(liu)(liu)處理(li)系(xi)統：通過計(ji)算(suan)流(liu)(liu)(liu)(liu)體力學分析分析（CFD），優(you)化氣(qi)流(liu)(liu)(liu)(liu)處理(li)系(xi)統設計(ji)，氣(qi)流(liu)(liu)(liu)(liu)更加均勻，排殘時間縮短；

3. 模塊(kuai)化設計，便(bian)于運輸和安裝；

4. 智能化控制(zhi)系統：依據(ju)GAMP5指南設計，新(xin)增(zeng)過氧化氫溶液濃度、飽(bao)和(he)度、載體(ti)(ti)露點溫(wen)度，載體(ti)(ti)流量等監測參(can)數(shu)，具有(you)多(duo)級定制(zhi)化權限控制(zhi)；具有(you)電子(zi)數(shu)據(ju)和(he)電子(zi)簽名，符合FDA 21 CFR part 11 要求；

5. 人(ren)機工程學(xue)設計，操作更方便

6. 集成功能模塊、配置，如快速滅菌傳(chuan)遞(di)艙、環境檢測(ce)系(xi)統(tong)、集菌儀、視頻追溯系(xi)統(tong)、袋進袋出高效(xiao)過濾(lv)器等

7. 提供滅(mie)菌循環(huan)開發、驗證（CDCV）研究與服(fu)務

8. 節(jie)能降耗(hao)：優化的空氣處理系(xi)統，降低房(fang)間新(xin)風量需求和(he)空調系(xi)統要求，8小時連續運行能耗(hao)降低20%（含1次(ci)滅菌循環及維持）

電源(yuan)：380V 50Hz

最大功率：滅(mie)菌循環階段3000W

氣流方式：單向流

系統無菌維持工作噪聲：＜65dB（A）

無菌維持階段：2500W

內置集菌儀：1臺或2臺

配件：配備12.1寸工業平(ping)板電腦/NetSCADA系統