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TECHLEAD?CST系列無(wu)(wu)菌隔離器(qi)主要(yao)用于無(wu)(wu)菌檢(jian)測(ce)、無(wu)(wu)菌產品(pin)分裝等關鍵(jian)工藝過(guo)程(cheng)的(de)保護，通過(guo)物理阻隔與VHPS汽化過(guo)氧化氫(qing)高(gao)效滅菌創造持續的(de)GMP A級潔凈環境，降低外源性污染和(he)交叉污染風險，符合中(zhong)國(guo)(guo)GMP和(he)中(zhong)國(guo)(guo)藥典(dian)以(yi)及EU GMP/FDA cGMP/USP-NF要(yao)求，可進(jin)行“連續化”或“批量化”操作。

用(yong)于無(wu)菌藥品的無(wu)菌檢查(cha)或微生物限度檢查(cha)。

1. 全新一代VHPS滅菌技術:過氧(yang)化氫濃度(du)和(he)(he)飽和(he)(he)度(du)可控，滅菌重(zhong)現(xian)性更好；同時，縮短了傳遞(di)艙和(he)(he)操作艙滅菌時間；

2. 優化(hua)的氣(qi)流(liu)(liu)處理(li)系(xi)統：通過計算流(liu)(liu)體力(li)學分析(xi)分析(xi)（CFD），優化(hua)氣(qi)流(liu)(liu)處理(li)系(xi)統設計，氣(qi)流(liu)(liu)更加均勻(yun)，排殘時(shi)間縮(suo)短；

3. 模塊化設(she)計，便于運(yun)輸和安裝(zhuang)；

4. 智能化控制(zhi)系統：依據GAMP5指(zhi)南(nan)設計，新(xin)增過氧(yang)化氫溶液濃度(du)、飽和(he)度(du)、載體(ti)露點溫(wen)度(du)，載體(ti)流量等監測(ce)參數(shu)，具(ju)有多級定制(zhi)化權(quan)限控制(zhi)；具(ju)有電子數(shu)據和(he)電子簽名，符(fu)合FDA 21 CFR part 11 要(yao)求；

5. 人機工程學設(she)計，操作更方便(bian)

6. 集成功(gong)能模塊、配置，如(ru)快(kuai)速滅(mie)菌(jun)傳遞艙、環(huan)境檢測(ce)系統、集菌(jun)儀、視頻追溯系統、袋進袋出高(gao)效(xiao)過濾(lv)器等

7. 提供滅(mie)菌循環開發(fa)、驗證（CDCV）研究與服務

8. 節能降(jiang)耗：優化的空(kong)氣處理系(xi)統，降(jiang)低(di)房(fang)間(jian)新風量(liang)需(xu)求和(he)空(kong)調系(xi)統要求，8小時連續運(yun)行能耗降(jiang)低(di)20%（含1次(ci)滅菌(jun)循(xun)環及維(wei)持）

電源：380V 50Hz

最大功率：滅(mie)菌循環階段3000W

氣流方式：單向流

系統無菌維持工作噪聲：＜65dB（A）

無菌維持階段：2500W

內置集菌儀：1臺或2臺

配件：配備12.1寸工業平板電腦/NetSCADA系統