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近年來，微生(sheng)物的快速(su)檢(jian)測方(fang)法（RMMs）正在極大(da)地(di)影響制藥及生(sheng)物技(ji)術行業(ye)。這些方(fang)法與傳(chuan)統檢(jian)查(cha)方(fang)法比較，具(ju)(ju)備簡便快速(su)且(qie)具(ju)(ju)有實時或近實時監控(kong)的能(neng)力，使發現(xian)早期生(sheng)產(chan)問題，采取糾正措施、監控(kong)和(he)指(zhi)導優良生(sheng)產(chan)成為可能(neng)。

2020年版中(zhong)國藥(yao)典9201藥(yao)品微(wei)生物(wu)檢(jian)(jian)驗(yan)替代(dai)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)指導原則提出(chu)，采用非藥(yao)典規定的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)（即(ji)替代(dai)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)）時，應進行替代(dai)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)驗(yan)證(zheng)，確認其應用效果優(you)于或(huo)等同于藥(yao)典的(de)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)。微(wei)生物(wu)定性檢(jian)(jian)驗(yan)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)驗(yan)證(zheng)檢(jian)(jian)測(ce)限要(yao)求在(zai)樣品中(zhong)接種較低(di)濃度的(de)試驗(yan)菌(jun)（每(mei)單位(wei)不(bu)超過5cfu），分(fen)別(bie)采用藥(yao)典方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)和替代(dai)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)對試驗(yan)菌(jun)進行檢(jian)(jian)驗(yan)，以檢(jian)(jian)出(chu)與否來比較兩種方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)差(cha)異。

常規的(de)稀釋法或使(shi)用普(pu)通的(de)定量菌株，難以準確獲得這類(lei)極低含量的(de)菌懸液(ye)，容易(yi)導致試驗失敗。

作為微生物檢測與控制技術領域的專業公司，泰林潛心研制的微量菌株（TINY STRAINS），采(cai)用專利技術，大幅度提(ti)升微生物數量控制水(shui)平，提(ti)供(gong)可重(zhong)復的準確性(xing)和精確度，為實驗節省大量時間，提(ti)高了實驗成功率。

1. 穩定性

菌(jun)種(zhong)保存的(de)原理是(shi)根據菌(jun)種(zhong)的(de)生(sheng)(sheng)理、生(sheng)(sheng)化特性，在(zai)人工創造的(de)條件下，盡量降低微生(sheng)(sheng)物(wu)細胞(bao)的(de)代(dai)謝強(qiang)度，使細胞(bao)處于(yu)休眠狀態，生(sheng)(sheng)長(chang)繁殖受到抑(yi)制(zhi)但仍(reng)保持存活。低溫、干(gan)燥、缺氧、缺乏營(ying)養等環(huan)境(jing)條件都有(you)抑(yi)制(zhi)微生(sheng)(sheng)物(wu)的(de)代(dai)謝作用，有(you)利于(yu)菌(jun)種(zhong)保存。

TINY STRAINS微量菌株選擇生長(chang)狀態好的對數期(qi)微生物，根據不同菌種微生物的生理和(he)生化(hua)特性(xing)(xing)，開發專用保護劑和(he)凍(dong)干工藝(yi)，確保其在效(xiao)期(qi)內(nei)甚(shen)至(zhi)更(geng)長(chang)時(shi)間保持精準的菌含量和(he)活性(xing)(xing)。

2.一致性

TINY STRAINS微量菌株選取同一批菌(jun)株(zhu)取樣50瓶(ping)，所有(you)的檢(jian)測值均在規定范圍內(nei)。每顆微量菌(jun)株(zhu)含有(you)1～30cfu，相(xiang)對標準(zhun)偏差（RSD%）≤10%。

洋蔥伯克霍爾德菌

*備注：可根據客戶需求進行定制其它菌種微(wei)量(liang)規(gui)格。