全(quan)自動無(wu)菌(jun)檢(jian)(jian)查培(pei)養系統是(shi)專(zhuan)用(yong)于藥品無(wu)菌(jun)檢(jian)(jian)查的(de)(de)智能化儀器(qi),由恒溫培(pei)養箱體、自動化檢(jian)(jian)測(ce)單元(yuan)、培(pei)養容(rong)器(qi)、微生物生長信(xin)號(hao)感應(ying)(ying)器(qi)等組成。其原理是(shi)基于微生物呼吸作用(yong)產生的(de)(de)CO2,引(yin)起培(pei)養容(rong)器(qi)上感應(ying)(ying)器(qi)顏色的(de)(de)改變(bian),通過(guo)設備的(de)(de)視覺相機(ji)連續掃碼(ma)感應(ying)(ying)器(qi)圖(tu)像及(ji)對應(ying)(ying)二維碼(ma),由計(ji)算機(ji)系統進(jin)行視覺分析并轉換為生長信(xin)號(hao),根據變(bian)化趨勢分析及(ji)專(zhuan)用(yong)的(de)(de)算法(fa)來判斷無(wu)菌(jun)檢(jian)(jian)查結果。
應用于生物醫藥生產、細胞藥質量(liang)控制、疫苗生產、科研及服務(wu)機(ji)構(gou)快速(su)無菌(jun)檢查(cha),也(ye)可用于傳統化藥質量(liang)控制。
1、采用(yong)基于微生物呼吸作用(yong)的(de)(de)感應器顯色檢測(ce)方(fang)法,快速檢測(ce)樣本的(de)(de)無菌性,操(cao)作智能方(fang)便;
2、同時適用直接(jie)接(jie)種法和薄(bo)膜過(guo)濾法;
3、自(zi)動化培養判讀技術,微生物檢(jian)出限≤5cfu,可通(tong)過美國藥典(dian)(USP1223)和歐(ou)洲(zhou)藥典(dian)(EP5.1.6)等標(biao)準的嚴格驗(yan)證要求(qiu);
4、采用(yong)多種(zhong)智能算法(fa),配合快檢(jian)專用(yong)培(pei)養體系實現快速、準確判讀;
5、儀器(qi)具備遠程(cheng)通信功能,無需操作(zuo)人(ren)員定期觀察,且儀器(qi)自動(dong)化程(cheng)度高(gao),操作(zuo)簡易,極大提高(gao)操作(zuo)人(ren)員效率和利用率;
6、3個培養(yang)(yang)室(shi),并可設(she)置不同培養(yang)(yang)溫(wen)度,穩定的(de)(de)溫(wen)控技術提供優良的(de)(de)培養(yang)(yang)環境(jing),利于微生(sheng)物快速(su)生(sheng)長。
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