

全自(zi)動(dong)無(wu)(wu)菌檢(jian)查(cha)(cha)培(pei)養(yang)系統是(shi)(shi)專(zhuan)用于藥品無(wu)(wu)菌檢(jian)查(cha)(cha)的(de)智能化(hua)儀(yi)器(qi)(qi),由恒溫(wen)培(pei)養(yang)箱體、自(zi)動(dong)化(hua)檢(jian)測單(dan)元、培(pei)養(yang)容(rong)器(qi)(qi)、微(wei)生(sheng)物生(sheng)長信號感應(ying)(ying)器(qi)(qi)等組成。其原理是(shi)(shi)基于微(wei)生(sheng)物呼吸(xi)作用產生(sheng)的(de)CO2,引起(qi)培(pei)養(yang)容(rong)器(qi)(qi)上(shang)感應(ying)(ying)器(qi)(qi)顏(yan)色的(de)改變,通過設備的(de)視(shi)(shi)覺相機連(lian)續(xu)掃(sao)碼感應(ying)(ying)器(qi)(qi)圖像及對應(ying)(ying)二(er)維碼,由計(ji)算機系統進行(xing)視(shi)(shi)覺分析(xi)并轉換(huan)為(wei)生(sheng)長信號,根據變化(hua)趨勢分析(xi)及專(zhuan)用的(de)算法(fa)來判(pan)斷無(wu)(wu)菌檢(jian)查(cha)(cha)結(jie)果。
應用于(yu)生(sheng)物醫(yi)藥生(sheng)產(chan)、細胞(bao)藥質量控制(zhi)、疫(yi)苗生(sheng)產(chan)、科研及服(fu)務機構快速無菌(jun)檢查,也(ye)可用于(yu)傳統化藥質量控制(zhi)。
1、采用基于微(wei)生物呼(hu)吸作(zuo)用的感(gan)應(ying)器顯色(se)檢測(ce)方(fang)法(fa),快速檢測(ce)樣本的無菌性,操作(zuo)智能方(fang)便;
2、同(tong)時適用(yong)直接接種法(fa)和薄膜過濾法(fa);
3、自(zi)動化培(pei)養判讀技術,微生(sheng)物(wu)檢出限(xian)≤5cfu,可通過美國藥典(USP1223)和歐洲藥典(EP5.1.6)等標準的(de)嚴格驗證要求(qiu);
4、采用多種(zhong)智(zhi)能算法(fa),配合快檢專(zhuan)用培養體系實現快速、準確判讀;
5、儀器具(ju)備遠程(cheng)通信(xin)功(gong)能(neng),無需操作人員定期觀察,且儀器自動化程(cheng)度(du)高,操作簡易,極(ji)大提高操作人員效率(lv)和利用率(lv);
6、3個培(pei)(pei)養室(shi),并(bing)可(ke)設置(zhi)不(bu)同培(pei)(pei)養溫度,穩定的(de)溫控技(ji)術提供優良的(de)培(pei)(pei)養環(huan)境,利(li)于微(wei)生(sheng)物快速生(sheng)長。
產品技(ji)術(shu)信息(xi)可能因(yin)產品升級發生變更,恕(shu)不另(ling)行通知,最終解釋權歸泰(tai)林所有。