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SteriSafe無菌(jun)連接(jie)(jie)器是新一代的(de)一次性流體處理和管理設備。這種新型通用(yong)連接(jie)(jie)器可(ke)以實現兩路(lu)流體的(de)永久(jiu)無菌(jun)連接(jie)(jie)，廣泛適用(yong)于(yu)生物制(zhi)藥領域。該無菌(jun)連接(jie)(jie)器操(cao)(cao)作(zuo)直觀，僅僅只有3個簡(jian)單(dan)的(de)操(cao)(cao)作(zuo)步驟，即使(shi)是在(zai)一個非(fei)無菌(jun)環境中，也(ye)不會影響該流體路(lu)徑的(de)無菌(jun)性。防啟動扣環和防篡改保(bao)護蓋等關鍵設計(ji)使(shi)終端(duan)用(yong)戶對接(jie)(jie)操(cao)(cao)作(zuo)更有信(xin)心(xin)，對工(gong)藝安全更加放心(xin)。

• 培養基、緩沖液制備和轉(zhuan)移

• 生物反應器接種和收獲

• 在發酵/細胞(bao)培養過程(cheng)中采樣

• 單元操(cao)作間流(liu)體無菌傳送

• 在非受(shou)控環境中的無(wu)菌物料(liao)批量處理

• 生物(wu)反應(ying)器、配液系(xi)統(tong)和3D生物(wu)容器無菌電(dian)極/探(tan)頭連接

• 無菌過濾管理組件

• 不銹鋼(gang)系統和一(yi)次(ci)性系統無菌連接(jie)

• 半成(cheng)品與灌裝(zhuang)機的無菌連接轉(zhuan)移

• 從工藝物料中清除無菌廢料。

1、不分(fen)公(gong)母(mu)設計(ji)→方(fang)便的一次性系統集成(cheng)，一個零(ling)件編號(hao)用于(yu)兩個零(ling)件不分(fen)。

2、允許在(zai)非無(wu)(wu)菌的(de)環境(jing)中無(wu)(wu)菌連接兩路流(liu)體通道→不需(xu)要層流(liu)式氣流(liu)罩和手套箱進行(xing)無(wu)(wu)菌連接。

3、咔嗒聲→通過聲音(yin)確認安全組裝。

4、管路直通設計，內徑一致(zhi)→截(jie)止傳輸過(guo)程不會產生起泡。

5、結構設計四個方向互鎖→完成連接后(hou)百分百防拆，使用安全可(ke)靠，耐壓更強。

6、設備兩(liang)部連(lian)(lian)接→解決(jue)了一步連(lian)(lian)接，過濾器很難抽出甚至(zhi)拉(la)斷(duan)的問(wen)題(ti)，也(ye)解決(jue)了傳統兩(liang)步連(lian)(lian)接的二次污染(ran)風(feng)險。

7、無菌保障(zhang)更(geng)可(ke)靠→降低(di)交叉污染和產品損(sun)失的風險。

8、壓(ya)力→最高0.6MPa，48小時

9、溫度→1℃至45℃

10、滅(mie)菌(jun)方(fang)式(shi)→伽馬射線(xian)：最大50kGy輻(fu)射，建(jian)議使用25kGy輻(fu)射；高壓蒸汽滅(mie)菌(jun)：最高達(da)130℃，75分鐘(zhong)，建(jian)議使用121℃，20分鐘(zhong)滅(mie)菌(jun)。