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HTY-GIT-SE01手(shou)(shou)套(tao)(tao)(tao)完(wan)整性測(ce)(ce)試儀是(shi)用于(yu)(yu)測(ce)(ce)試隔離器/RABS系統袖(xiu)套(tao)(tao)(tao)/手(shou)(shou)套(tao)(tao)(tao)或(huo)一(yi)(yi)體式手(shou)(shou)套(tao)(tao)(tao)完(wan)整性的(de)專用儀器。包括一(yi)(yi)個(ge)便于(yu)(yu)操(cao)(cao)作者使用的(de)控(kong)制面板，一(yi)(yi)個(ge)控(kong)制系統，以及一(yi)(yi)個(ge)可與隔離器操(cao)(cao)作口相配(pei)套(tao)(tao)(tao)的(de)一(yi)(yi)個(ge)測(ce)(ce)試端口。能夠在正壓模式下工作。測(ce)(ce)試結果以單位時間內壓降(jiang)值(zhi)顯示。操(cao)(cao)作者依據廠(chang)家(jia)提供的(de)參考(kao)數值(zhi)確(que)定檢(jian)測(ce)(ce)手(shou)(shou)套(tao)(tao)(tao)的(de)完(wan)整性。

1. 便(bian)攜式結構設計，方便(bian)使用(yong)，全不銹鋼(gang)機箱(xiang)，易于(yu)清潔(jie)，適合于(yu)潔(jie)凈(jing)區內使用(yong)；

2. 傾(qing)斜的控(kong)制面板，便于觀察和(he)操作，內置專用充氣(qi)泵(beng)為手(shou)套(tao)/袖套(tao)充氣(qi)；

3. 提供結(jie)果打印功能(neng)，便(bian)于保存記錄(lu)，采用SIEMENS可(ke)編程控制器（PLC）和觸摸屏進(jin)行控制，擁有良(liang)好的人機交互界面；

4. 檢測過程(cheng)在線進行，無需拆卸袖(xiu)套/手(shou)套。

5. PLC控制(zhi)系(xi)統, HMI。

6. 提供結果打印功(gong)能，便于保存記錄,支持USB口導出數據

7. 具有上(shang)位控制(zhi)和數據(ju)采(cai)集軟件(jian)，便于(yu)觀(guan)察和操作。

8. 配備氣密連接系統的適配器(qi)適用(yong)于市面上所(suo)有標準或定制(zhi)的手套法蘭

9. 內端和外端兩種(zhong)模式進(jin)行(xing)完整(zheng)性測試，外端模式可同時測試手套及其固定法蘭的(de)密封性

10. 用(yong)(yong)于隔離器使用(yong)(yong)前或使用(yong)(yong)后對袖套/手(shou)套進(jin)行完整性測試(shi)。

11. 依據(ju)GB/T25915.7-2010/ISO14644-7：2004標準(zhun)研(yan)發；

12. 軟件符(fu)合21CFR part11電子(zi)記(ji)錄和電子(zi)簽名認證(zheng)要(yao)求；

13. 符合FDA/GMP等法規和計算機系統驗證要求(qiu)；

14. 能夠(gou)執(zhi)行IOQ和PQ驗(yan)證

15. 根據ISO 14644-7的要(yao)求(qiu)，可重復(fu)和可驗證的測試(shi)程序(xu)

電源:220V 50Hz

功率:200W

測試時間:5~8min

充氣壓力:500~2500Pa

檢測精度(du)（最小孔徑(jing)）:300μm

壓力顯示分(fen)辯率:0.1Pa

儀器重量:12.5kg

主(zhu)機外形尺(chi)寸:380*252*345mm

測試端口規格:255mm（其余規格可訂(ding)做）

打印(yin)功能:針式微型打印(yin)機

存儲數據:1000組(zu)

用于測試隔離(li)器/RABS系(xi)統袖套(tao)/手(shou)套(tao)或(huo)一體式手(shou)套(tao)完整性(xing)