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HTY-GIT-SE01手套完整(zheng)(zheng)性測(ce)(ce)試儀是用(yong)(yong)于(yu)測(ce)(ce)試隔離器(qi)/RABS系統袖套/手套或一(yi)體式(shi)(shi)手套完整(zheng)(zheng)性的(de)(de)專用(yong)(yong)儀器(qi)。包括一(yi)個便于(yu)操(cao)作(zuo)(zuo)者(zhe)使用(yong)(yong)的(de)(de)控制(zhi)面板，一(yi)個控制(zhi)系統，以及一(yi)個可與隔離器(qi)操(cao)作(zuo)(zuo)口相(xiang)配(pei)套的(de)(de)一(yi)個測(ce)(ce)試端口。能(neng)夠在正壓(ya)模式(shi)(shi)下工作(zuo)(zuo)。測(ce)(ce)試結果以單位時(shi)間內壓(ya)降值顯示(shi)。操(cao)作(zuo)(zuo)者(zhe)依據廠家提供的(de)(de)參考數(shu)值確(que)定檢測(ce)(ce)手套的(de)(de)完整(zheng)(zheng)性。

1. 便攜式結(jie)構設計，方便使用(yong)(yong)，全不銹(xiu)鋼機箱，易于清潔，適(shi)合于潔凈區內使用(yong)(yong)；

2. 傾斜的控制面板，便于觀(guan)察(cha)和操作，內置(zhi)專用充氣泵為手套(tao)(tao)/袖套(tao)(tao)充氣；

3. 提供(gong)結果打印功能，便于保存記(ji)錄，采(cai)用SIEMENS可(ke)編程控制(zhi)器（PLC）和觸摸屏進行控制(zhi)，擁有良好(hao)的人機交(jiao)互界面(mian)；

4. 檢測過程在線進行(xing)，無需拆卸(xie)袖套/手套。

5. PLC控(kong)制系統, HMI。

6. 提供(gong)結果(guo)打印(yin)功能，便(bian)于保存(cun)記錄,支持USB口導出數據

7. 具有上位控制和(he)數據(ju)采集軟件(jian)，便于觀(guan)察和(he)操作(zuo)。

8. 配備氣密連(lian)接系統的適配器適用于市面上所有標準或(huo)定制的手套(tao)法(fa)蘭

9. 內端(duan)(duan)和外端(duan)(duan)兩種模式進行完整性(xing)測(ce)試(shi)，外端(duan)(duan)模式可同時測(ce)試(shi)手套及其固定法(fa)蘭的密封性(xing)

10. 用于隔離器使(shi)用前或使(shi)用后(hou)對(dui)袖套/手套進行(xing)完整性測試。

11. 依據GB/T25915.7-2010/ISO14644-7：2004標準(zhun)研發(fa)；

12. 軟件符(fu)合21CFR part11電子記錄和電子簽名認(ren)證(zheng)要求(qiu)；

13. 符合(he)FDA/GMP等法規和計算機系統驗(yan)證要求；

14. 能夠執行IOQ和PQ驗證(zheng)

15. 根據ISO 14644-7的(de)要求(qiu)，可(ke)重復和可(ke)驗證(zheng)的(de)測(ce)試程序

電(dian)源:220V 50Hz

功率:200W

測試時間:5~8min

充(chong)氣壓力:500~2500Pa

檢測精(jing)度（最小孔徑）:300μm

壓力(li)顯(xian)示(shi)分辯率:0.1Pa

儀器重量:12.5kg

主機(ji)外形尺寸:380*252*345mm

測試(shi)端口(kou)規(gui)(gui)格(ge):255mm（其余規(gui)(gui)格(ge)可訂做）

打(da)印功能:針(zhen)式(shi)微(wei)型打(da)印機

存(cun)儲數據:1000組

用于測(ce)試隔離器(qi)/RABS系統袖(xiu)套/手套或一體(ti)式手套完(wan)整性