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02.提問環節

【問】細胞治療裝備的研發歷程介紹？

【答】2016年泰林生物立項展開細胞治療工作站技術信息和市場需求調研工作，2017年初展開方案設計，開始研制關鍵技術模塊，并在2017年開發出了我公司第一代細胞治療工作站。公司先后開發了嵌入式細胞離心機、非接觸式水浴裝置、基于超聲霧化的過氧化氫快速滅菌和分解裝置、二氧化碳培養箱轉運系統及自動對接裝置等關鍵模塊，完成細胞電子顯微鏡、二氧化碳培養箱配套選型，并制作整機結構模型（MOKE-UP）進行人機工程學試驗；從立項之初，公司就堅持自主研發，并且申報成功了一系列細胞治療設備的專利，細胞工作站內集成的培養箱、離心機等均為我公司自主研發并擁有相關專利。目前公司針對細胞治療裝備已申請了17項專利，其中8項已授權。從2018年開始我公司細胞工作站逐步邁向市場，目前已經有多套不同工藝的細胞工作站在細胞制備企業使用。

【問】細胞治療裝備的市場空間？單條產線的價值量， 每條產線一年可以治療多少病人？

【答】細胞治療藥物方面，復星凱特和藥明巨諾已各有一個產品獲批上市，隨著國內CART細胞療法產品陸續獲批上市，細胞療法將進入高速發展時期，根據Fiormarkets發布的報告，全球細胞治療技術市場2017年達到112億美元，到2025年達到344.1億美元，2018年至2025年的復合年增長率為16.81%。據新藥研發監測數據庫（CPM）顯示，截至2020年，我國干細胞治療研究項目占全球約10%，免疫細胞治療臨床研究占全球約1/3，已經成為僅次于美國的第二大市場。據弗羅斯特沙利文預計，我國細胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元，年均增速高達53%；其中CART細胞療法市場空間將由2021年的2-3億元增長至2030年的287億元；其他細胞治療市場空間將由2021年的10億元增長至2030年的297億元。細胞治療裝備需要根據用戶的制備工藝需要個性化設計及制造，產量隨客戶的工藝不同而不同。

【問】公司產品的主要技術壁壘，具備隔離器技術的廠商開發細胞工作站需要多長時間？產品是否有專利壁壘？

【答】一個完整的細胞治療設備集成了細胞制備工藝所需的功能組件，可代替傳統GMP潔凈室完成細胞分離、純化、誘導活化、培養、觀察、收集等工藝步驟。公司從事微生物檢測和環境控制業務多年，有較強的技術研發和產品創新能力，具有隔離器智能化控制和過氧化氫閃蒸汽化等核心技術，可以根據客戶的需求進行個性化、模塊化的設計，將細胞治療的多個甚至全部工序進行整合，實現封閉或半封閉式的無菌操作，從而滿足不同的細胞制備工藝要求，目前公司已申請多項細胞工作站的專利并獲得授權，主要集中于可集成于隔離器內部、并符合無菌化與可操作要求的功能模塊，包括嵌入型離心機、復溫裝置、細胞培養箱對接技術等多項部件。目前僅具備隔離器技術的廠商要完成這些功能模塊的開發并能穩定運行，并需要經過系統化驗證，這是一個積累的過程，有技術難度并且也需要較長時間的。

【問】請問公司今年與去年同期毛利率變動情況？

【答】2021年上半年公司的整體毛利率與去年同期差不多，略低了近1%，主要是根據新收入準則，將去年計入銷售費用中的裝卸運輸費計入主營業務成本，降低了毛利。今年部分原材料價格波動，對各系列產品的成本和毛利率也有一些影響，公司也采取各種措施控制成本，微調部分產品價格應對。