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隨著細胞(bao)藥(yao)物、疫苗等生(sheng)物制藥(yao)的不斷發展，小劑(ji)量的藥(yao)品(pin)包裝越來(lai)越多，有些西林(lin)瓶(ping)口徑(jing)不足5mm，配(pei)套的膠(jiao)塞更小(xiao)。此類(lei)檢(jian)品如何進(jin)行無菌檢(jian)查處理？
方(fang)法一：使(shi)用注射器進行溶(rong)解和轉移，操作量大，針頭(tou)反復穿(chuan)刺，污染風險高，且難以確保收集瓶(ping)的膠塞(sai)完整(zheng)性；
方法二：使(shi)用單(dan)芯針頭集菌培養器(qi)，不補充(chong)空(kong)氣(qi)強(qiang)行將樣品(pin)從瓶中抽出，上游負壓(ya)累積可(ke)能影響培養器(qi)濾膜完整(zheng)性，且針頭拔出時空(kong)氣(qi)快速補充(chong)針頭和管路內的(de)負壓(ya)，也有一定的(de)污染風(feng)險；
方(fang)法三(san)：使用(yong)普通的集菌(jun)培養器針頭(tou)強行穿刺膠(jiao)塞，導致針頭(tou)變(bian)形影響后續操作，并且大(da)概(gai)率導致膠(jiao)塞脫(tuo)位破壞容器完整性，增加污染風險。
常規方(fang)法都存(cun)在一定(ding)的不足，為(wei)解(jie)決(jue)上述(shu)問(wen)題，泰林(lin)生命科(ke)學經過(guo)精(jing)密(mi)設計，反(fan)復驗證(zheng)，針對小(xiao)瓶(ping)裝液(ye)體和粉劑，提供專(zhuan)業的解(jie)決(jue)方(fang)案。
小瓶裝液(ye)體(ti)
DGB206/DGB306集菌培養器，專為小瓶裝(zhuang)液體(ti)無菌檢查(cha)設計，取樣排氣(qi)兩用針頭外徑僅2.0mm，小瓶(ping)膠塞(sai)穿(chuan)刺更輕松，不會影響膠塞(sai)和(he)瓶(ping)口的完整(zheng)性，針頭長度(du)經過(guo)優化，可有效(xiao)減少(shao)瓶(ping)內液體殘留。
將小瓶(ping)專(zhuan)用針頭組件插入(ru)到(dao)(dao)檢(jian)品瓶(ping)中，啟(qi)動集(ji)菌(jun)儀，依次將所有(you)待測檢(jian)品集(ji)中到(dao)(dao)收集(ji)瓶(ping)中（換瓶(ping)時需(xu)停(ting)機避(bi)免吸入(ru)空氣。如一(yi)批檢(jian)品的總體積小于100毫升，建議適當稀釋(shi)后再(zai)過(guo)濾），完成收集后統一過(guo)濾，可(ke)有效避免小瓶裝樣品分配不均勻問題。
小瓶裝粉劑
針(zhen)對小瓶(ping)裝粉劑檢品，推薦使用NKFX220/NKFX330集菌培養(yang)器。該培養(yang)器采樣三聯針頭(tou)組件(jian)，中間(jian)的針頭(tou)是小瓶(ping)(ping)專用針頭(tou)。將(jiang)針頭(tou)插入檢品(pin)(pin)瓶(ping)(ping)中，啟動集菌儀倒置(zhi)溶(rong)解(jie)液瓶(ping)(ping)，將(jiang)溶(rong)解(jie)液全封閉轉移至檢品(pin)(pin)瓶(ping)(ping)，充分溶(rong)解(jie)后倒置(zhi)檢品(pin)(pin)瓶(ping)(ping)，將(jiang)溶(rong)解(jie)的檢品(pin)(pin)集中到(dao)收集瓶(ping)(ping)中，集中過(guo)濾。
上述兩款(kuan)集菌培養器(qi)經(jing)過流量、分配均勻性(xing)、排氣效(xiao)率等(deng)多項測試(shi)，滿足無(wu)菌檢(jian)查(cha)的相關性(xing)能要求。泰林生命(ming)科學在無(wu)菌檢(jian)查(cha)、微生物計(ji)數等(deng)領域深(shen)耕20余年，致(zhi)力于為廣(guang)大客戶提供各種(zhong)微生物檢(jian)測解決(jue)方案(an)。更多精彩敬請關注泰(tai)林生命公眾(zhong)號。