EN
隨著細胞藥(yao)物、疫苗(miao)等(deng)生(sheng)物制藥(yao)的不斷發展(zhan)，小劑量的藥(yao)品包裝越(yue)來越(yue)多，有(you)些西林瓶口(kou)徑不足5mm，配套(tao)的膠塞(sai)更(geng)小。此類(lei)檢品如何進行(xing)無菌檢查處(chu)理？
方(fang)法一：使用注射器進行溶(rong)解和轉(zhuan)移，操(cao)作(zuo)量大，針(zhen)頭(tou)反復(fu)穿(chuan)刺，污染風險(xian)高(gao)，且難以確保收集瓶的膠塞(sai)完(wan)整(zheng)性；
方法二：使用單芯(xin)針頭(tou)集菌培養(yang)器(qi)，不補充空(kong)氣強行將樣(yang)品從瓶中(zhong)抽出(chu)，上游(you)負壓累(lei)積可能影響培養(yang)器(qi)濾膜(mo)完(wan)整性，且針頭(tou)拔出(chu)時(shi)空(kong)氣快速補充針頭(tou)和管路(lu)內的負壓，也有一定(ding)的污(wu)染(ran)風險；
方法三：使用(yong)普通的(de)集(ji)菌培養器(qi)針頭強(qiang)行(xing)穿刺膠塞，導致(zhi)針頭變(bian)形影(ying)響后續操作(zuo)，并且大概(gai)率導致(zhi)膠塞脫位破壞容器(qi)完整(zheng)性，增加(jia)污染風(feng)險。
常規(gui)方(fang)法都存在一定的不足，為解決上述問題，泰林生命科學經過精密(mi)設計(ji)，反(fan)復驗證，針對(dui)小瓶裝液體(ti)和粉劑，提供專(zhuan)業的解決方(fang)案。
小(xiao)瓶(ping)裝液體
DGB206/DGB306集菌培養器，專為(wei)小瓶裝液體無菌檢查設計，取(qu)樣排氣兩(liang)用針頭外徑僅2.0mm，小瓶(ping)膠塞(sai)穿刺更(geng)輕松，不會影響膠塞(sai)和瓶(ping)口的完整性，針頭長度經(jing)過優化，可有(you)效(xiao)減少瓶(ping)內液體(ti)殘留。
將小瓶(ping)專用(yong)針頭組件插入到檢品(pin)(pin)瓶(ping)中(zhong)，啟動集(ji)菌儀，依次將所(suo)有(you)待測檢品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)到收集(ji)瓶(ping)中(zhong)（換瓶(ping)時需停機避(bi)免吸(xi)入空氣(qi)。如一批檢品(pin)(pin)的總體(ti)(ti)積小于100毫升，建議適當(dang)稀釋(shi)后(hou)再過濾），完成收集后(hou)統一(yi)過濾，可有(you)效避免(mian)小(xiao)瓶裝樣品分配(pei)不均勻問(wen)題。
小瓶(ping)裝粉劑
針(zhen)對小瓶裝粉劑檢品，推薦使用NKFX220/NKFX330集菌培養(yang)器(qi)。該培養(yang)器(qi)采樣三(san)聯針(zhen)頭(tou)組件，中(zhong)(zhong)間的針(zhen)頭(tou)是小瓶(ping)(ping)專用針(zhen)頭(tou)。將針(zhen)頭(tou)插入檢品瓶(ping)(ping)中(zhong)(zhong)，啟動集菌儀倒(dao)置溶解(jie)(jie)液(ye)瓶(ping)(ping)，將溶解(jie)(jie)液(ye)全封閉轉(zhuan)移至檢品瓶(ping)(ping)，充分溶解(jie)(jie)后(hou)倒(dao)置檢品瓶(ping)(ping)，將溶解(jie)(jie)的檢品集中(zhong)(zhong)到收集瓶(ping)(ping)中(zhong)(zhong)，集中(zhong)(zhong)過濾。
上述兩款集菌培養器經過流量、分配均(jun)勻性、排氣效率等(deng)多項測試，滿(man)足無菌檢查(cha)的相關(guan)性能要求。泰(tai)林生命科學在無菌檢查(cha)、微生物計數等(deng)領域深耕(geng)20余年，致(zhi)力于為廣大客戶提供各種微生物檢測解(jie)決方(fang)案。更多精彩敬請關注泰(tai)林(lin)生命(ming)公(gong)眾號。