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2022年(nian)7月9日(ri)至10日(ri)，為提(ti)高生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)分析技術在藥(yao)物(wu)研(yan)發與(yu)質量控制(zhi)領(ling)域的應(ying)用，展(zhan)示新(xin)技術、新(xin)產(chan)品、新(xin)經驗，武漢東(dong)湖(hu)國家(jia)自主創新(xin)示范區生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)行業協會召開(kai) “第(di)二屆中國武漢光谷生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)學術年(nian)會暨生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)質量分析技術論(lun)壇”。
浙(zhe)江泰林生物技術股份有(you)限公司(si)（股票代碼：300813）受邀參展，活動現場國內外生物(wu)藥物(wu)質(zhi)量(liang)分析領域專家與業界同(tong)仁(ren)就(jiu)生物(wu)藥物(wu)分析、新(xin)技術、最新(xin)研究成(cheng)果(guo)以(yi)及未來發展趨勢(shi)和挑戰(zhan)等進行深入交流與探討。
論壇學(xue)術(shu)交流(liu)環節，泰林生(sheng)物(wu)(wu)實(shi)驗室主任孫(sun)巍群受邀在(zai)大會做“細胞類藥物(wu)(wu)快速(su)無(wu)(wu)菌(jun)檢測挑(tiao)戰(zhan)與解決方(fang)(fang)案”專題報告，同與會行(xing)業專家探(tan)討生(sheng)物(wu)(wu)醫藥行(xing)業中(zhong)細胞藥物(wu)(wu)無(wu)(wu)菌(jun)控制面臨的(de)挑(tiao)戰(zhan)，分享泰林生(sheng)物(wu)(wu)參考歐盟及(ji)美國藥典出(chu)臺的(de)相關(guan)法(fa)規研(yan)發新(xin)技(ji)術(shu)、新(xin)產(chan)品(pin)，經(jing)過多(duo)年(nian)技(ji)術(shu)應用和迭代(dai)創新(xin)，在(zai)快速(su)無(wu)(wu)菌(jun)檢測領(ling)域取(qu)得的(de)重(zhong)大突破，提(ti)出(chu)快速(su)無(wu)(wu)菌(jun)檢測（RST）解決方(fang)(fang)案，實(shi)現快速(su)無(wu)(wu)菌(jun)檢測技(ji)術(shu)高端裝備產(chan)品(pin)替代(dai)進口，參與國際高端競爭。
本(ben)次武(wu)漢光(guang)谷生物年會，泰(tai)林生物在生物藥領域(yu)向業界專家和同(tong)仁們展示了(le)系統性無菌檢查解決方案，并(bing)在大會現場展示了(le)細胞制備(bei)工作站、全(quan)自動無菌檢查系統、細菌侵入測試儀(yi)等設備(bei)，受(shou)到了(le)廣泛關注。
細胞制備核心裝備解決方案
細胞制備工作站+移動培養箱集中管理系統（蜂巢培養系統）
產品簡介：
細(xi)(xi)胞(bao)(bao)制備工作(zuo)站是一個專(zhuan)門用于細(xi)(xi)胞(bao)(bao)產品制備，集(ji)(ji)成(cheng)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)分離(li)、激活(huo)、修(xiu)飾、擴增、觀察(cha)、收集(ji)(ji)分裝(zhuang)等功能設備，可(ke)(ke)代(dai)替(ti)傳統GMP潔凈室，完成(cheng)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)分離(li)、純化(hua)、誘(you)導活(huo)化(hua)、培養、觀察(cha)、收集(ji)(ji)、分裝(zhuang)等工藝步驟，并為細(xi)(xi)胞(bao)(bao)產品提(ti)供持(chi)續的(de)無菌(jun)操作(zuo)環境。細(xi)(xi)胞(bao)(bao)制備工作(zuo)站配(pei)備了轉運小車和蜂(feng)巢培養系統，可(ke)(ke)滿足大規模、不(bu)同批(pi)次細(xi)(xi)胞(bao)(bao)培養要求。
應用領域：
適(shi)用(yong)于細胞產品的培養和生產。
產品特點：
l 采用(yong)集成式汽化(hua)過氧(yang)化(hua)氫生物去(qu)污系(xi)統，對操作區和物料通道進行(xing)有效的生物去(qu)污；
l 實現生產(chan)操(cao)作全(quan)過程(cheng)的數據可追溯；
l 工作站可進行模塊化設計，并根(gen)據(ju)客戶(hu)需求自由組合(he)。
藥品快速無菌檢(jian)查解決(jue)方案
AST-80、 AST-300全自動(dong)無菌(jun)檢查培養系統
產品簡介：
全自動無菌檢查培養系統是專用于藥品無菌檢查的智能化儀器，由恒溫培養箱體，自動化檢測單元、培養容器、微生物生長信號感應器等組成。其原理是基于微生物呼吸作用產生的CO?，引起(qi)培養容器(qi)(qi)上(shang)感應器(qi)(qi)顏色(se)的改變。通過設備的視覺(jue)相機連續掃碼感應器(qi)(qi)圖像及(ji)對應二維(wei)碼，由(you)計算機系統進行視覺(jue)分(fen)析(xi)并轉(zhuan)換為生(sheng)長(chang)信(xin)號(hao)，根據變化趨勢分(fen)析(xi)及(ji)專用(yong)的算法來判斷無菌檢查結果。
應用領域：
應用于生(sheng)物醫藥生(sheng)產、細胞藥質量(liang)控(kong)制、疫(yi)苗生(sheng)產、科研及服務機(ji)構(gou)快(kuai)速無(wu)菌檢查。
產品特點：
l 具備(bei)AST-80、AST-180MF、AST-300多種(zhong)規格(ge)，適配多種(zhong)用戶需(xu)求；
l 多溫區設置，每個艙體可單獨設置培養溫度（溫度范圍：20°C-40°C），既滿足藥典要求的30-37°C、20-25°C培(pei)養(yang)條件，又可滿(man)足其(qi)他培(pei)養(yang)溫(wen)度(du)的(de)需求(qiu)；
l 滿足于國家(jia)藥(yao)典委(wei)員會于2021年10月26日公示(shi)的“通則 細胞類制(zhi)品微生物檢驗法”中規定的培養基要求(qiu) ；
l 支持直接(jie)接(jie)種(zhong)法和薄膜過濾法；
l 最快12小時即(ji)可獲得陽性判讀結果（傳統無菌檢(jian)查(cha)大于(yu)≥14天(tian)）;
藥品包裝(zhuang)完整(zheng)性測試(shi)解決方案
BIT-L01細菌侵入(ru)測試(shi)儀
產品簡介：
細菌(jun)侵入測試(shi)儀是專門用于無菌(jun)藥(yao)品包(bao)裝完整性(xing)(xing)測試(shi)的(de)(de)儀器，通(tong)過(guo)設置不同壓(ya)力變化的(de)(de)場景條件(jian)，驗(yan)證特(te)定不同包(bao)裝容器及密封工藝對微生(sheng)物的(de)(de)阻隔性(xing)(xing)能(neng)。
應用領域：
① 注射劑一致性(xing)評(ping)價—包裝完整性(xing)測試
② 軋蓋封口(kou)工藝驗證
③ 物理檢驗(yan)方法有效性驗(yan)證
④ 藥品穩定性研究和(he)驗證
產品特點：
l 定制化浸潤支架設(she)計，確保樣品(pin)與菌液(ye)完全接觸；
l 具有自動(dong)測試和(he)手動(dong)測試程序，減少操(cao)作(zuo)時間，操(cao)作(zuo)體驗更(geng)流暢；
l 可存儲多種配方程(cheng)序，滿足不同包材產(chan)品測試(shi)需要(yao)；
l 抽真空、菌液加注、加壓(ya)、菌液排放、清洗(xi)及轉運(yun)培養均在全封閉條(tiao)件(jian)下完(wan)成；
l 設有標準(zhun)USB數據(ju)導(dao)出接口，數據(ju)報表生成(cheng)、存儲和(he)查(cha)詢功能。
泰林(lin)生物(wu)(wu)作為國(guo)(guo)內(nei)微生物(wu)(wu)控制與檢測行業的領(ling)軍(jun)企業，致(zhi)力于成為生命科系(xi)統(tong)(tong)解(jie)決方(fang)案提供商，在前沿(yan)治療(liao)(liao)藥(yao)物(wu)(wu)(ATMP)領(ling)域已(yi)經具備了自(zi)動化(hua)(hua)、智能化(hua)(hua)、系(xi)統(tong)(tong)化(hua)(hua)的解(jie)決方(fang)案，合(he)作客戶遍及國(guo)(guo)內(nei)細胞和基因治療(liao)(liao)藥(yao)物(wu)(wu)企業、CRO/CDMO、科研(yan)院校以及醫療(liao)(liao)機構(gou)等單位(wei)，為國(guo)(guo)內(nei)生物(wu)(wu)藥(yao)研(yan)發及產業化(hua)(hua)發展提供專業的技術(shu)支持，助力產品獲批上市。