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2022年7月9日(ri)至10日(ri)，為提高生物(wu)(wu)(wu)分析(xi)(xi)技(ji)術(shu)在藥物(wu)(wu)(wu)研(yan)發與(yu)質量控制(zhi)(zhi)領域的應用，展(zhan)示新(xin)(xin)(xin)技(ji)術(shu)、新(xin)(xin)(xin)產品、新(xin)(xin)(xin)經驗，武(wu)漢東湖國家自(zi)主(zhu)創新(xin)(xin)(xin)示范(fan)區生物(wu)(wu)(wu)醫藥行業(ye)協會召(zhao)開 “第二屆中(zhong)國武(wu)漢光(guang)谷生物(wu)(wu)(wu)學術(shu)年會暨生物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥質量分析(xi)(xi)技(ji)術(shu)論壇”。
浙江泰(tai)林(lin)生(sheng)物技術股(gu)份有(you)限公司（股(gu)票代碼：300813）受邀參展(zhan)(zhan)，活動現場國內外生(sheng)(sheng)物(wu)藥物(wu)質量(liang)分析領域(yu)專家與業界同仁就生(sheng)(sheng)物(wu)藥物(wu)分析、新技術(shu)、最新研究成(cheng)果以及(ji)未來發展(zhan)(zhan)趨勢和挑戰等(deng)進行深入交流與探討。
論壇學術(shu)交流環節，泰(tai)林(lin)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)實驗室主任孫巍群受邀在(zai)大會(hui)做“細胞類藥(yao)物(wu)(wu)(wu)快速(su)無菌(jun)檢測(ce)挑(tiao)戰與解決(jue)方案”專(zhuan)題(ti)報告(gao)，同與會(hui)行(xing)業專(zhuan)家探(tan)討生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)行(xing)業中細胞藥(yao)物(wu)(wu)(wu)無菌(jun)控制面(mian)臨的(de)挑(tiao)戰，分享泰(tai)林(lin)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)參考(kao)歐(ou)盟及美國藥(yao)典出(chu)臺的(de)相關法規研發新技(ji)(ji)術(shu)、新產品(pin)(pin)，經過多年技(ji)(ji)術(shu)應用(yong)和(he)迭代創新，在(zai)快速(su)無菌(jun)檢測(ce)領域(yu)取(qu)得的(de)重大突破，提(ti)出(chu)快速(su)無菌(jun)檢測(ce)（RST）解決(jue)方案，實現快速(su)無菌(jun)檢測(ce)技(ji)(ji)術(shu)高端裝備產品(pin)(pin)替代進口，參與國際高端競爭。
本次武(wu)漢光谷生(sheng)(sheng)物(wu)年會，泰林生(sheng)(sheng)物(wu)在生(sheng)(sheng)物(wu)藥領域向業界專家和同仁們(men)展示了(le)(le)系(xi)統(tong)性無菌檢查解決(jue)方案(an)，并在大會現(xian)場展示了(le)(le)細胞制(zhi)備工(gong)作站、全(quan)自動無菌檢查系(xi)統(tong)、細菌侵入測試儀等設備，受到(dao)了(le)(le)廣泛關(guan)注。
細胞制備核心裝備解決方案
細胞制備工作站+移動培養箱集中管理系統（蜂巢培養系統）
產品簡介：
細(xi)(xi)胞制(zhi)(zhi)備(bei)工(gong)作站(zhan)是一個(ge)專(zhuan)門用于細(xi)(xi)胞產品制(zhi)(zhi)備(bei)，集(ji)成(cheng)細(xi)(xi)胞分(fen)離、激活、修飾、擴增、觀察、收(shou)集(ji)分(fen)裝等功(gong)能設備(bei)，可(ke)代(dai)替傳統(tong)GMP潔(jie)凈(jing)室(shi)，完成(cheng)細(xi)(xi)胞分(fen)離、純化(hua)、誘導(dao)活化(hua)、培(pei)(pei)養、觀察、收(shou)集(ji)、分(fen)裝等工(gong)藝步驟，并為細(xi)(xi)胞產品提供持續的無菌操作環境。細(xi)(xi)胞制(zhi)(zhi)備(bei)工(gong)作站(zhan)配備(bei)了(le)轉運小(xiao)車和蜂巢培(pei)(pei)養系統(tong)，可(ke)滿足大規模、不(bu)同批次細(xi)(xi)胞培(pei)(pei)養要(yao)求。
應用領域：
適用于細胞產品(pin)的培養和生產。
產品特點：
l 采(cai)用(yong)集成式汽化過氧(yang)化氫(qing)生物去(qu)污系統，對操作區和物料通道進行有(you)效的生物去(qu)污；
l 實現生產操(cao)作全過(guo)程的(de)數據可追溯(su)；
l 工作站可進行模塊化設(she)計(ji)，并根據客戶需(xu)求自(zi)由組合。
藥品快速無(wu)菌(jun)檢查解決方案
AST-80、 AST-300全自(zi)動無菌檢查培(pei)養(yang)系統
產品簡介：
全自動無菌檢查培養系統是專用于藥品無菌檢查的智能化儀器，由恒溫培養箱體，自動化檢測單元、培養容器、微生物生長信號感應器等組成。其原理是基于微生物呼吸作用產生的CO?，引起(qi)培養容(rong)器(qi)上感(gan)應器(qi)顏色的(de)改變。通過設(she)備(bei)的(de)視(shi)覺相機連續掃碼(ma)感(gan)應器(qi)圖(tu)像(xiang)及(ji)對應二維碼(ma)，由計算(suan)機系統進(jin)行視(shi)覺分析并轉換為生長信號(hao)，根據變化趨勢分析及(ji)專用的(de)算(suan)法(fa)來判斷無菌檢查結果。
應用領域：
應用(yong)于(yu)生(sheng)物醫藥生(sheng)產、細胞藥質量控制、疫苗生(sheng)產、科(ke)研(yan)及服務(wu)機構快速無菌(jun)檢查。
產品特點：
l 具備AST-80、AST-180MF、AST-300多(duo)種(zhong)規格，適配多(duo)種(zhong)用戶需求；
l 多溫區設置，每個艙體可單獨設置培養溫度（溫度范圍：20°C-40°C），既滿足藥典要求的30-37°C、20-25°C培養(yang)條件，又可滿足其他培養(yang)溫度的需求；
l 滿足于國家藥典委員(yuan)會(hui)于2021年10月26日公(gong)示(shi)的“通則(ze) 細胞類制品(pin)微生物檢驗法”中規定的培養(yang)基要求(qiu) ；
l 支持直(zhi)接(jie)接(jie)種法和薄膜過濾法；
l 最快12小時(shi)即可(ke)獲得陽性判讀結果（傳統無菌檢查大于≥14天）;
藥品(pin)包裝完整(zheng)性測試(shi)解(jie)決(jue)方案
BIT-L01細菌侵入測(ce)試(shi)儀
產品簡介：
細菌侵入(ru)測(ce)試儀是(shi)專門(men)用于無菌藥(yao)品包裝完整(zheng)性(xing)測(ce)試的儀器，通過(guo)設置不(bu)同(tong)壓力變化的場景條(tiao)件，驗證(zheng)特定不(bu)同(tong)包裝容器及密(mi)封工藝對微生物的阻(zu)隔性(xing)能。
應用領域：
① 注射劑一致性(xing)評價—包裝完整(zheng)性(xing)測試(shi)
② 軋蓋封(feng)口工藝驗證
③ 物(wu)理檢驗(yan)方法有效(xiao)性驗(yan)證
④ 藥(yao)品穩(wen)定(ding)性研究和驗證(zheng)
產品特點：
l 定制(zhi)化(hua)浸潤支架設計，確保樣品與(yu)菌液完(wan)全接觸；
l 具有自動測試和手動測試程序，減少操作時間，操作體驗更流(liu)暢；
l 可存儲多種配方程序，滿足不同包材(cai)產品測試需要；
l 抽真空、菌液加注、加壓、菌液排放、清洗及轉運(yun)培養均在(zai)全封閉條件下(xia)完(wan)成；
l 設(she)有(you)標(biao)準USB數(shu)據導(dao)出接(jie)口(kou)，數(shu)據報表生成(cheng)、存(cun)儲和查(cha)詢功能。
泰林生(sheng)物(wu)作(zuo)為國(guo)內微(wei)生(sheng)物(wu)控制(zhi)與(yu)檢測(ce)行業(ye)的(de)領軍(jun)企(qi)業(ye)，致(zhi)力于成為生(sheng)命科系(xi)(xi)統解決方案(an)(an)提(ti)供商，在前沿治(zhi)療藥(yao)物(wu)(ATMP)領域(yu)已經具(ju)備了(le)自(zi)動化、智(zhi)能化、系(xi)(xi)統化的(de)解決方案(an)(an)，合作(zuo)客戶遍及(ji)國(guo)內細胞和(he)基因治(zhi)療藥(yao)物(wu)企(qi)業(ye)、CRO/CDMO、科研(yan)院校(xiao)以及(ji)醫療機(ji)構等單(dan)位，為國(guo)內生(sheng)物(wu)藥(yao)研(yan)發及(ji)產(chan)業(ye)化發展提(ti)供專(zhuan)業(ye)的(de)技術支持，助力產(chan)品(pin)獲批上(shang)市。